Ruhsatlandırma Uzmanı

Exeltis İlaç

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ya da Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlgili mevzuat doğrultusunda CTD formatına uygun olarak yerli/ithal/ihraç ürünlerin ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması,
• Çok iyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• En az 3 yıl tecrübeli
• Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına önem veren, dinamik ve gelişime açık,
• MS Office programlarını kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI

• İlgili mevzuat doğrultusunda ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması,
• Ürünlerin varyasyon başvurularının hazırlanması,
• Fiyat ve geri ödeme başvurularının yapılması,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
• Ruhsat yenileme, ruhsat devir işlemlerinin ve dosya güncellemelerinin yapılması,
• Resmi otoriteler tarafından yayınlanan duyuru, tebliğ, sirküler ve yönetmelikleri takip eder ve gerekli aksiyonların alınmasını sağlar,
• Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,