Ruhsatlandırma Uzmanı

• Eczacılık, Kimya veya Biyoloji bölümü mezunu
• Alanında en az 3 yıl deneyimli
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip
• Askerlik hizmetini tamamlamış (erkek adaylar için)
• Takip, planlama ve koordinasyon yetenekleri olan

İŞ TANIMI

• İlgili mevzuatların takibi,yasal gerekliliklerin belirlenip yerine getirilmesi
• Şirket ürünlerine ait tüm ruhsatlandırma gerekliliklerinin  (yeni ürün ruhsat başvuru hazırlıkları ve onaylarının alınması, ithal ruhsat başvuruları için öncelikle GMP teftiş başvuruları ve onaylarının alınması, ruhsat yenileme veya devir işlemleri, ürün varyasyon başvuruları vb.) yapılması
• Resmi otoritelerden gelen yazıların gerekliliklerinin tespit edilmesi, gereği için yazışmaların yapılması
• Mevcut SOP'lerin uygulanması
• Kısa ürün bilgileri  ve kullanma talimatına geçiş başvuruları
• Sorumluluğundaki ürünlerin ambalaj taslaklarının ruhsatlandırma açısından güncel mevzuatlara uyumlu olarak hazırlanmasının sağlanması ve ilgili otoriteye başvuruların 
• Aylık/yıllık iş planlaması yaparak, gerçekleşen ve planlanan faaliyetlerle ilgili aylık raporlama ve sorumluluğundaki ürünlerin elektronik sisteme girişleri/arşivlenmesi
• Ruhsatlandırma süreçlerinde ilgili departmanlar ile koordinasyon sağlanması