Araştırma Geliştirme / AR-GE Uzmanı

Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.

Bu ilan; şirketimiz ARGE birimlerinde görev almak isteyen doktora derecesine sahip çalışma arkadaşı arayışımız için yayımlanmakta olup, “Genel Başvuru” formatında bir iş ilanıdır. “İş Tanımı” başlığı altında belirtilen iş tanımlarından ilgi duyduğunuz alanı ön yazınızda belirterek başvurunuzu tamamlamanız önemle rica olunur.

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya/Kimya Mühendisliği, Biyoloji programlarından birinden mezun,
• İlgili alanlardan birinde doktora derecesine sahip,
• İlaç sektöründe ve ARGE çalışmalarında aktif rol almaya istekli,
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
• Ekip ruhu yüksek, araştırmacı, çözüm ve sonuç odaklı,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI

Farklı pozisyonlarda işe alımlar planlanmaktadır.

1. Mikrobiyoloji Uzmanı / Yöneticisi:

• Hammadde ve bitmiş ürün için mikrobiyolojik analiz yöntemlerini geliştirmek ve valide etmek,
• Hammadde ve bitmiş ürün için proses validasyonu ve stabilite izleme sürecinde gerekli tüm mikrobiyolojik kontrolleri ve testleri gerçekleştirmek, dokümanlarını tutmak,
• Hammadde ve bitmiş ürünlerin spesifikasyonlarını ve mikrobiyolojik kontrol dokümanlarını oluşturmak,
• Metod transferi çalışmalarında yer almak,
• Analizler sırasında; GMP, GLP ve kalite sistemine uygun olarak faaliyet göstermek

2. Analitik Geliştirme Uzmanı / Yöneticisi:

• Hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme çalışmalarını yürütmek,
• Geliştirilen metotlara yönelik verifikasyon ve validasyon çalışmalarını yürütmek, bu çalışmalar için gerekli protokolleri ve sonuç raporlarını hazırlamak,
• Hammadde ve bitmiş ürün için proses validasyonu ve stabilite izleme sürecinde gerekli tüm kimyasal-fiziksel kontrolleri ve testleri gerçekleştirmek, dokümanlarını tutmak,
• Analizler sırasında; GMP, GLP ve kalite sistemine uygun olarak faaliyet göstermek.

3. Formülasyon Geliştirme Uzmanı / Yöneticisi

• Aday ve geliştirilmesine karar verilen projelere dair tüm literatürel araştırmaların yapılması,
• Geliştirilmesine karar verilen oral ve enjektabl ürünlerin tüm formülasyon çalışmalarının yürütülmesi,
• Deneme ve pilot üretim formülasyon çalışmalarının yürütülmesi.

4. Teknoloji Geliştirme Uzmanı / Yöneticisi

• Sorunlu ürünlerin iyileştirilmesi, optimize edilmesi,
• Transferi düşünülen tüm ürünlerin dökümanların kontrolü/hazırlığı ve transfer sürecinin organizasyonu,
• Pilot üretim aşamalarına eşlik etmek, ölçek büyütme çalışmalarında üretim transfer çalışmalarını organize etmek,
• Ruhsatlandırma birimine iletilmek üzere CTD dosyası için gerekli modüllerin hazırlanması.

5. Patent ve Marka Uzmanı / Yöneticisi

• AB, ABD ve TR marketleri bazında patent araştırması yapılması, ilgili patentlerin değerlendirilmesi ve raporlanması,
• Patent yazımı ve patent başvurusu yapılması, başvuruların resmi otoriteler nezdinde takip edilmesi,
• Marka benzerlik araştırması yapılması, ilgili markaların değerlendirilmesi ve raporlanması,
• Marka başvurusu yapılması ve başvuruların resmi otoriteler nezdinde takip edilmesi.
  
  
  
  
  
  
  
  
  .