Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı

DEVA Holding A.Ş.

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip  üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Halkalı'da bulunan Genel Müdürlük Binasında E-Uyum Departmanı'nda görevlendirilmek üzere aşağıdaki özelliklere sahip; 

• Üniversitelerin tercihen Kimya, Bilgisayar lisans programları ya da ilgili mühendislik lisans bölümlerinden mezun,
• Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu konusunda(CSV) bilgi sahibi, eğitim almış veya proje tecrübesi olan,
• Planlama, organizasyon ve yazılı-sözlü yüksek iletişim becerisine sahip,
• Kalite yönetim sistemleri ve cGMP uygulamaları konusunda bilgi sahibi,
• SAP sistemi için gelen değişiklik taleplerini değerlendirebilecek düzeyde bilgi sahibi,
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen ve güçlü dokümantasyon becerisine sahip,
• Veri Bütünlüğü, Bilgi Teknolojileri (IT) konularında bilgi sahibi,
• Takım çalışmasını seven, görev bağlılığı yüksek ve paylaşım odaklı çalışmaya açık,
• Regülasyonları takip edebilecek düzeyde İngilizce bilen,
• Gerektiği durumlarda şehir dışı seyahat engeli olmayan,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış, 

“Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı" arayışımız bulunmaktadır.

İŞ TANIMI

• Validasyon Projeleri ve Sistem Projeleri doğrultusunda ilgili prosedürlere uygun olarak, Sunucuların(Server, SQL vb.) Kurulum Kalifikasyonları(IQ) ve Yazılımların(Software, SW) URS-VP-RA-IQ-OQ-PQ-TM-VR validasyon çalışmalarını gerçekleştirmek, testleri dokümante etmek ve raporlamak,
• Kullanıcı Yetkilendirme İsteklerini(URF) değerlendirmek, eğitim ve yetkilendirme sürecinin prosedürlere uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Excel Spreadsheet Validasyonlarını gerçekleştirmek ve raporlamak,
• Bilgisayarlı Sistemler için değişiklik taleplerini IT-DK sisteminde işleme almak, aksiyon önerilerini değerlendirmek, geliştirme ve uyarlama çalışmalarının validasyon süreçlerini takip etmek, aksiyon ve değişiklik kontrol formlarının ilgili prosedürlere uygun olarak kapatılmasını sağlamak,
• Risk Analizi, GAP, Periyodik Gözden Geçirme vb. çalışmaları yapmak ve prosedürlere uygun olarak raporlamak,
• Bölüm içi yıllık planlanmış eğitimlerin gerçekleştirilmesini sağlamak ve bölüme ait Standart Operasyon Prosedürlerini(SOP) hazırlamak ya da güncellemek,
• Gerektiğinde son kullanıcılara uygulama desteği vermek,