Kalite Yönetim Sistemleri Şefi

İbrahim Etem - Menarini

Şirketimizin Topkapı’da bulunan üretim tesisinde görevlendirilmek üzere "Kalite Yönetim Sistemleri Şefi" arayışımız bulunuyor. 

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Fizik, Biyoloji, Biyoteknoloji, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun (tercihen Yüksek Lisans/Doktora mezunu),
• Min. 2 yıl ekip yönetim tecrübesine sahip
  
• Min. 5 yıl ilaç endüstrisinde deneyimli (Üretim / Üretim Bilimi ve Teknolojisi / Kalite deneyimi),
• Min. 3 yıl Kalite Güvence, Kalite Yönetim Sistemleri fonksiyonlarında tecrübeli,
• Aseptik & Steril ve Nonsteril ilaç üretim teknolojisi bilgisine sahip,
• cGxP gerekliliklerine hakim,
• PIC/s GMP ve TITCK IIU regülasyon ve gerekliliklerine hakim,
• Kalite Sistemleri ve mevzuat gereklilikleri konularına hakim,
• Teknik dokumanları inceleme ve yazma konusunda uzman,
• MS Office uygulamaları vb. bilgisayar programları ve ERP sistemlerini kullanabilen,
• İngilizceyi aktif olarak kullanabilen (anlama, yazma, konuşma).

İş Tanımı

• cGxP regülasyonlarına göre prosedürlerin hazırlanması ve yönetilmesi,
• Uyum aktivitelerinin regülasyonlara ve en iyi sektör uygulamalarına göre yönetilmesi,
• Değişiklik kontrol sisteminin yürütülmesinin sağlanması,
• Kalite gelişimi için iç denetimlerin yürütülmesinin sağlanması,
• Müşteri ve otorite denetimlerinin yönetimi için tüm birimlerin koordinasyonunun sağlanması,

• Sapma ve müşteri şikayetleri için araştırma yapılmasının sağlanması,

• Dokümantasyon ve arşiv sisteminin kurgulanması ve yönetiminin sağlanması,
• Kalite süreçlerinde sürekli iyileştirme ve optimizasyon için liderlik etmek,
• Takım üyelerinin eğitimlerinin ve gelişim aktivitelerinin desteklenmesi ve plana uyumun
• sağlanması,
• Tedarikçi ve Fason Üretici süreçlerinin prosedür ve regulasyonlara uygun olarak yönetilmesi.