Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı

İbrahim Etem - Menarini

İlaç sektöründe faaliyet gösteren yabancı ortaklı firmamızda görevlendirilmek üzere aşağıda belirtilen niteliklere sahip “Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı” aramaktayız. 

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya veya Biyoloji bölümlerinden mezun
• Ruhsatlandırma alanında en az 5 yıl deneyimli
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip
• Askerlik hizmetini tamamlamış (erkek adaylar için)
• Takip, planlama ve koordinasyon yetenekleri güçlü

İŞ TANIMI

• İlgili mevzuatların takibi, yasal gerekliliklerin belirlenip yerine getirilmesi
• Şirket ürünlerine ait tüm ruhsatlandırma gerekliliklerinin  (yeni ürün ruhsat başvuru hazırlıkları ve onaylarının alınması, ithal ruhsat başvuruları için öncelikle GMP teftiş başvuruları ve onaylarının alınması, ruhsat yenileme veya devir işlemleri, ürün varyasyon başvuruları vb.) yapılması
• Resmi otoritelerden gelen yazıların gerekliliklerinin tespit edilmesi, gereği için yazışmaların yapılması
• Mevcut SOP'lerin uygulanması
• Kısa ürün bilgileri  ve kullanma talimatına geçiş başvuruları
• Aylık/yıllık iş planlaması yaparak, gerçekleşen ve planlanan faaliyetlerle ilgili aylık raporlama ve sorumluluğundaki ürünlerin elektronik sisteme girişleri/arşivlenmesi
• Ruhsatlandırma süreçlerinde ilgili departmanlar ile koordinasyon sağlanması