Nasıl hesaplanır?
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Son iş deneyimin, geçmiş deneyimlerin ve toplam deneyimin uygunluk puanını etkileyen kriterler arasındadır.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Mesleki Yeterlilikler
Şirketlerin ilanda belirlediği kriterlerle özgeçmişindeki bilgilerin ne kadar uyumlu olduğu içerik karşılaştırılmasıyla bulunur.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Diğer Bilgiler

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Şirketimizin Topkapı’da bulunan üretim tesisinde görevlendirilmek üzere

"Validasyon ve Kalifikasyon Şefi"arayışımız bulunuyor.

Genel Nitelikler

  • Üniversitelerin Kimya, Fizik, Biyoloji, Biyoteknoloji, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun,  (tercihen Yüksek Lisans/Doktora mezunu),
  • Min. 2 yıl ekip yönetim tecrübesine sahip,
  • Min. 5 yıl ilaç endüstrisinde deneyimli (Üretim / Üretim Bilimi ve Teknolojisi / Kalite deneyimi),
  • Min. 5 yıl aseptik & steril ve non-steril üretim teknolojileri için proses validasyon, validasyon projeleri ve kalifikasyon süreçlerinde deneyimli,
  • cGxP gerekliliklerine hakim,
  • PIC/s GMP ve TITCK IIU regülasyon ve gerekliliklerine hakim,
  • İstatistik, Kalite Sistemleri ve mevzuat gereklilikleri konularına hakim,
  • İlacın analitik test yöntemleri konusunda temel düzeyde bilgi sahibi,
  • Teknik rapor inceleme ve yazma konusunda deneyimli,
  • MS Office uygulamaları vb. bilgisayar programları ve ERP sistemlerini kullanalabilen,
  • İngilizceyi aktif olarak kullanabilen (yazma, konuşma).

İş Tanımı

  • cGxP regülasyonlarına göre master planın ve prosedürlerin hazırlanması, yönetimi ve güncelliğinin sağlanması,
  • Ürün, proses ve sistemler için risk analizlerinin uygulanması,
  • Kritik sistemlerin, ekipmanların, proseslerin ve personelin kalifikasyon ve validasyon aktivitelerinin yönetilmesi ve koordine edilmesi,
  • Ürün, Sistem ve Ekipmanların validasyon / kalifikasyon statülerinin korunmasının sağlanması,
  • Transfer ve lansmanların programa uygun olarak gerçekleşmesinin sağlanması,
  • Ruhsat başvuruları için gerekli validasyon verilerinin hatasız olarak planlanan zamanda ilgili bölümlerle paylaşılması,
  • Veri güvenilirliği kültürünün kurulması ve yönetilmesi,
  • Kaliteyle ilgili projelerin planlanması ve yönetilmesi,
  • Takım üyelerinin eğitimlerinin ve gelişim aktivitelerinin desteklenmesi, plana uyumun takip edilmesi.

 

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri

Firma Sektörü:

İlaç Sanayi

Çalışan Sayısı:

550-649