Kalifikasyon Uzmanı

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 4.750 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir. 60’tan fazla ülkeye ihracat gerçekleştirmektedir. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir. Abdi İbrahim; 2025 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.

Esenyurt'ta bulunan üretim tesisimizde Kalifikasyon Müdürlüğü  bünyesinde "Ekipman ve Sistem Kalifikasyonu Uzmanı" arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ve Makine Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe ' Sterilizasyon & Depirojenizasyon Ekipmanlarının/Sistemlerinin Kalifikasyonu ve validasyonu' alanında 3-4 yıl deneyime sahip,
• Kalite sistemleri ve güncel GMP uygulamaları konularında iyi derecede bilgi sahibi,
• İleri seviyede İngilizce bilen,
• MS Office programları ve MS Project programını kullanabilen,
• Ekip çalışmasına yatkın,
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,

İŞ TANIMI

• Yıllık Sterilizasyon & Depirojenizasyon Ekipmanlarına ait validasyon/re-validasyon planının hazırlanması ve güncel tutulması,
• Kalifikasyon/Validasyon çalışmalarının diğer bölümler ile organize edilmesi ve zamanlamalarının takip edilmesi,
• Valdiasyon/re-validasyon protokollerinin ve testlerinin hazırlanması, gerektiğinde testlerin yapılması ve kontrol edilmesi, çalışmalara ait sonuçların toplanması, değerlendirilmesi ve raporlanması,
• Bölüm içi Standard Operasyon Prosedürlerinin hazırlanması ve güncel tutulması
• Periyodik gözden geçirme çalışmalarının yürüt