Kalite Güvence Mühendisi

Abdi Ibrahim Pharmaceuticals

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim, güçlü vizyonuyla 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir.

Abdi İbrahim, bugün, Türkiye dışında 17 ülkede faaliyet gösteriyor, Kanada'dan Avrupa Birliği ülkelerine, Kuzey Afrika'dan Asya ve Orta Doğu’ya kadar 70'ten fazla ülkeye ihracat yapıyor. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir.

Abdi İbrahim; 2030 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.

Esenyurt’ta bulunan Üretim Tesisimizde Kalite Güvence Müdürlüğü bünyesinde görev alacak "Kalite Güvence Mühendisi" arıyoruz.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyoloji veya Biyomühendislik bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe en az 1 yıl deneyim sahibi,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen, tercihen MS Project ve Access bilgisine sahip,
• GMP, kalite sistemleri ve dokümantasyon süreçlerine ilgi duyan,
• Analitik düşünme, problem çözme ve iletişim becerileri güçlü,
• Takım çalışmasına yatkın ve sonuç odaklı.

Görev ve Sorumluluklar

• Düzeltici ve önleyici faaliyet (CAPA), sapma ve değişiklik kontrol süreçlerini yürütmek ve ilgili aksiyonların takibini sağlamak.
• Müşteri şikayetleri, yıllık ürün kalite değerlendirmeleri ve periyodik kalite gözden geçirme çalışmalarını gerçekleştirmek.
• İç denetimlere katılmak, denetim aksiyonlarını takip etmek ve müşteri ile resmi otorite denetimlerine hazırlık süreçlerine destek vermek.
• OOS/OOT araştırmaları, risk yönetimi ve proses iyileştirme çalışmalarında aktif rol almak.
• Kalite sistemlerine ilişkin prosedürlerin hazırlanması, güncellenmesi ve dokümantasyon faaliyetlerini yürütmek.
• Ürünlere ilişkin kalite anlaşmaları, geri çekme süreçleri ve geri çekme simülasyonlarının koordinasyonunu sağlamak.
• Sistem audit trail gözden geçirmelerini gerçekleştirmek ve SAP reçete değişikliklerini kontrol ederek onaylamak.
• Personel, proses ve uygulamaların GMP gereklilikleri ile şirket prosedürlerine uygunluğunu denetlemek.
• Kontaminasyon Kontrol Stratejisi (CCS) çalışmalarını yürütmek ve takip etmek.