Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı

Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.

1963 yılından itibaren Türk İlaç Sanayii'ne hizmet veren ARİS, büyüyen ve gelişen organizasyonu için Ruhsatlandırma ve İş Geliştirme Direktörlüğü’nde görevlendirilmek üzere, “Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı” aramaktadır.

• Üniversitelerin Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektörü Ruhsatlandırma Bölümü’nde kariyer hedefi olan,
• MS Office programlarını iyi şekilde kullanabilen,
• Yeni gelişmeleri takip eden, ekip çalışmasına yatkın, iletişime açık,
• Çok iyi seviyede İngilizce bilen,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.

İŞ TANIMI

• İlaç ruhsat başvuru dosyalarının Türkiye Sağlık Bakanlığı regülasyonlarına uygun olarak CTD formatında hazırlamak ve takibini yapmak,
• Ruhsatlı/ruhsatsız ürünlerin varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek,
• Beşeri Tıbbi Ürünlerin, ambalaj yönetmeliğine uygun olarak güncellemelerini yapmak,
• Kısa Ürün Bilgileri, Kullanma Talimatı güncellemelerini yapmak,
• Ruhsat yenileme başvurularını yapmak,
• Bakanlık güncellemelerini takip etmek ve gerekli aksiyonları tamamlamak,
• Bakanlık yazışmalarının iç paydaşlar ile zamanında paylaşılmasını ve Bakanlık başvurularının zamanında yapılmasını sağlamak,
• Yurt dışı GMP başvuru dosyalarını hazırlamak, Bakanlık başvurularını ve takibini yapmak,
• İhracat başvuru dosyalarını hazırlamak,
• TİTCK tarafından yayınlanan sirküler/duyuruları takip etmek ve gerekli aksiyonları almak,
• Departman ile ilgili yazışma ve dokümanları arşivlemek.