Kalibrasyon ve Validasyon Uzmanı

Alivira Animal Health

KALİBRASYON VE VALİDASYON UZMANI

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyoloji, Makine mühendisliği, Elektrik Elektronik mühendisliği, Mekatronik mühendisliği, makine teknikeri bölümlerinden mezun,
• Tercihen İngilizce bilen,
• İlaç sektöründe validasyon/kalifikasyon/kalibrasyon konularında en az 2 yıl deneyimli,
• İlaç sektöründe HVAC validasyonu, otoklav validasyonu, tünel validasyonu, ekipman kalifikasyonu ve ekipman kalibrasyonu çalışmalarını bilen,
• Yıllık Validasyon Master Planlarının hazırlanması ve validasyon çalışmalarının takibi konusunda tecrübeli,
• Gerçekleşen tüm validasyon/kalifikasyon çalışmalarına ait protokol ve raporların hazırlanması konularına hakim,
• Üretimde kullanılan ekipman ve makinaların IQ/OQ ve PQ çalışmaları konusunda tecrübeli,
• Ekip çalışmasına yatkın, sonuç odaklı, araştırmacı, problem çözme yetenekleri gelişmiş,
• Analitik düşünme becerisine sahip, iletişimi kuvvetli,
• MS Office programlarına hakim,
• Askerlik hizmetini tamamlamış (erkek adaylar için),
• Ankara/Polatlı ikamet eden/edebilecek,

İş Tanımı;

• Yıllık Validasyon Master Planlarının hazırlanması ve validasyon çalışmalarının takibinin yapılması,
• Validasyon master planına bağlı olarak ekipmanların, validasyon ve kalifikasyonlarının yapılması,
• Validasyon master planına bağlı olarak HVAC validasyonu, otoklav ve tünel validasyonlarının yapılarak dokümante edilmesi,
• Yeni alınan ve mevcut ekipmanların IQ/OQ ve PQ’ çalışmalarının yapılması.