Kalite Kontrol Sorumlusu

Alivira Animal Health

·         Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,

·         İlaç sektörü Kalite Kontrol departmanında Sorumlu/Yönetici deneyimine sahip,

·         GMP / GLP uygulamaları konusunda bilgi sahibi ve deneyimli, 

·         Ulusal ve uluslararası regülasyonlara ve kılavuzlara hakim,

·         Teknik bilgisi güçlü, laboratuvar analiz süreçleri ve analitik ekipmanlara vakıf,

·         Etkin iletişim becerilerine ve yönetsel yetkinliklere sahip, araştırmacı, sonuç odaklı, gelişime ve takım çalışmasına açık, organizasyon ve planlama kabiliyeti yüksek,

·         Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

·         İTOSB sanayi bölgesinde çalışabilecek, tercihen İstanbul/Anadolu yakasında tercihen Darıca-Kartal-Pendik-Kurtköy'de ikamet eden

çalışma arkadaşları aramaktayız.

İŞ TANIMI

·         Hammadde, ara ürün ve bitmiş ürün analizlerinin GMP'ye uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak, 

·         Stabilite takiplerini sağlamak ve analizlerinin GMP'ye uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,

·         Güncel mevzuatı takip etmek, prosedür ve talimatları hazırlamak, güncellemek, eğitimlerini vermek,

·         Metot validasyon/verifikasyon/transfer işlemlerini yürütmek, protokollerini hazırlamak ve raporlandırılmasını sağlamak,

·         Geliştirilen ürünlerde kullanılacak analitik metot araştırmasını yapmak ve yöntemin validasyon işlemlerini yürütmek,

·         Temizlik validasyonu analizlerininin GMP'ye uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,

·         Proses validasyonu analizlerininin GMP'ye uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,

·         Yapılan tüm fiziksel, kimyasal kontrollerde gerekli analitik kayıtlarının tutulmasını sağlamak ve raporlarını kontrol etmek,

·         GMP Guideline’da belirtilen analiz kurallarına uymak, çalışma koşullarını yerine getirmek,

·         Kalite Kontrol Laboratuvarı çalışanlarının yetkinliklerinin geliştirilmesi, gerekli teknik desteği sağlamak ve yönlendirilmesini gerçekleştirmek.