Araştırma Geliştirme / Arge Müdürü

AR İLAÇ ARGE A.Ş

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya mühendisliği veya Eczacılık programlarından mezun,
• Tercihen Farmasötik Kimya veya Analitik Kimya yüksek lisans derecesini tamamlamış,
• Analitik Geliştirme Departmanlarında DMF değerlendirerek hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme, metot validasyonu, ve stabilite analizleri konularında en az 10 yıl deneyime sahip,
• GMP ve GLP kurallarına hakim
•  İlaç sektöründe arge alanında en az 10 yıl deneyimli, benzer pozisyonda en az 3 yıl yöneticilik deneyimi olan, ekibine liderlik edebilecek,
• Biyoeşdeğerlik/Klinik araştırmalar konusunda en az 10 yıl deneyimli,
• Patent inceleme/araştırma konusunda bilgi sahibi
• Risk değerlendirme konusunda deneyim sahibi
• Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
• ARGE analitik metot geliştirme ve formülasyon geliştirme konularında deneyime sahip,
• Tercihen US, EU, TR Regülasyonlarına hakim olmak
• HPLC, GC, UV, Dissolüsyon vb. ekipmanları kullanabilen,
• Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
• Hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme çalışmalarını yönetmek
• Tercihen US, EU, TR Regülasyonlarına hakim olmak,
• Araştırmayı seven, analitik düşünme becerisine sahip, gelişime açık, dinamik, araştırmacı ruha sahip, insiyatif kullanabilen, çözüm ve sonuç odaklı, iletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olan.

İŞ TANIMI 

1.       Yeni ürün, yeni teknoloji, konsept ve malzemelerin geliştirilmesi ve kullanılması konusunda takımı ile birlikte aktif rol almak

2.       Analiz Metot Validasyon ve Transfer protokol ve talimatlarının hazırlanmasında aktif rol almak

3.       Analiz Metot Validasyon ve Transfer çalışmalarının onaylı protokollere göre yürütülmesi ve zamanında hatasız raporlanmasını yapmak ve bu doğrultuda ekibine liderlik yapmak

4.       Ürün stabilite çalışmalarının güncel kurallara göre yürütülmesi için literatürleri takip etmek,  stabilite protokollerinin tasarımında aktif rol oynamak ve çalışmaların zamanında yapılarak raporlanması için ekibine liderlik etmek

5.       Ürünlerinin yeni uygulamalara uyumlu hale getirilmesi konusunda ilgili departmanlarla koordineli olarak çalışmak

6.       Üretime alınacak yeni ürünlerin proses ve hammadde standartlarını belirlemek

7.       Projeler ile ilgili mühendislik çalışmalarına liderlik etmek veya ekip çalışmalarına katılım sağlamak; sektör, üretim veya imalat teknikleri ile ilgili ileri teknolojileri, AR-GE çalışmalarını takip etmek

8.       Firmanın en iyi uygulamaları tasarlama ve yürütme yeteneğini geliştirmek

9.       Yeni girişimlerin zamanında teslim edilmesini sağlamak için ilgili departmanlar koordineli olarak çalışmak

10.   Araştırma projelerinin kapsamını değerlendirmek; zamanında ve bütçe dahilinde olmasını sağlamak

11.   Sorumlu olduğu departmandaki makine ve teçhizatın sürekli bakım ve kalibrasyon etkinliğini sağlamak için sistem oluşturmak, departman hedeflerine ulaşmak üzere eleman ve teçhizat ihtiyaçları için bütçe hazırlamak, onaylanmış bütçenin takibinden sorumlu olmak.

12.   Planlamadan uygulama aşamasına kadar yeni ürün geliştirme sürecini denetlemek