Kalite Güvence Uzmanı

Arion İlaç San. Ve Tiç. A.Ş.

GENEL NİTELİKLER;

• Üniversitelerin Veterinerlik, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun, 
• İlaç sektöründe benzer bir pozisyonda en az 2 yıl deneyime sahip,
• İyi derecede İngilizce bilen
• İyi derecede MS Office uygulamalarını kullanabilen, 
• GMP Kılavuzu ve Kalite Sistemi konularına hakim, 
• SOP yazma konusunda tecrübeli, 
• GMP Kalite Dökümantasyon Sistemine ve kalite bildirimleri (DKF, Sapma, Şikayet, CAPA) konularına hakim, 
• Eğitim verme konusunda deneyimli, 
• Planlama becerisi ve zaman yönetimi konusunda yetkin
• Takım çalışmasına yatkın,
• İstanbul Anadolu yakasında tercihen Göztepe, Sultanbeyli, Topselvi, Tuzla, Kavakpınar civarında ikamet eden
• Kalite Güvence Uzmanı arayışımız bulunmaktadır.

İŞ TANIMI

• GMP Uzmanı Kalite Güvence Müdürü’ne bağlı olarak; tüm GMP ve Kalite Sistemi ile ilgili süreçlerden, 
• Tüm kayıtların muntazam olarak dosyalanmasının ve arşivlenmesinin sağlanmasından, 
• Yeni üretilen ürünlere ait eş zamanlı validasyon protokollerinin ve validasyon raporlarının hazırlanması, dokümanların dosyalanmasının ve uygun şekilde saklanmasının sağlanması, 
• Seri serbest bırakma dosyalarının kontrolünden ve onayından 
• SOP’lerin (Standart Operasyon Prosedürleri) hazırlanmasından ve eğitimleri takibinden 
• Kalite Sistemi GMP eğitimlerinin verilmesinden 
• Gerektiğinde bağlı bulunduğu yöneticisi tarafından delege edilen görevlerin yerine getirilmesinden, sorumlu olacaktır