Steril Üretim Şefi

AROMA İLAÇ SAN.LTD.ŞTİ

GENEL NİTELİKLER:

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
  
• İlaç sektöründe steril likit imalat konusunda 5 yıl Yöneticilik deneyimi bulunan, 
• cGMP gereklilikleri ve aseptik alan çalışma koşullarına hakim,  
• Aseptik üretim teknolojileri ve uygulamaları konusunda tecrübeli, 
• Tercihen SAP bilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
  
• Çorlu, Ergene, Muratlı, Tekirdağ veya Kırklareli bölgelerinde ikamet eden veya en kısa sürede edebilecek,

İŞ TANIMI:

• İstenilen kalite ve miktardaki ürünün öngörülen kalite standartları ve üretim planı doğrultusunda üretilmesini sağlamak, 
• Üretimin, hazırlanan programa göre, azami verim ve asgari fire ile eksiksiz ve zamanında gerçekleştirilmesi için gerekli takip ve kontrolleri yapmak; sapmaların kök nedenlerini araştırmak ve raporlamak, verimlilik ve iyileştirme çalışmalarında bulunmak,
• Üründen ürüne geçişlerde ve seri aralarında, herhangi bir proses başlamadan önce, ilgili prosedürler ve standart çalışma talimatları uyarınca tesis, ekipman ve alan temizliği yaptırmak,
• Kalite kontrol sonuçlarını incelemek; bu sonuçlara göre, reçetelerde, makine ayarlarında ve / veya proses verilerinde gerekli değişiklik ve düzeltmelerin yapılmasını sağlamak, 
• Personel sağlığının ve güveliği ile  ve ortam hijyeninin güvence altına alınmasını sağlamak;, çapraz bulaşmanın önlenmesi, çalışanların ve ürünün olumsuz şekilde etkilenebileceği alanlarda risk oluşturabilecek konularda önlemler almak,
• Validasyon çalışmaları, değişiklik kontrol ve sapma izleme sistemleri kapsamında Kalite Güvence Bölümü ile koordine olarak süreçleri takip etmek.