Kalite Güvence Uzmanı

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Neden Arven İlaç? 

Arven İlaç solunum, biyoteknoloji ve onkoloji/hematoloji alanlarında faaliyet gösteren ve Toksöz Grup bünyesinde faaliyet gösteren bir firmadır. Montero (Bebek beslenmesi/klinik nütrisyon) ve Verano (veteriner) Toksöz grubun diğer firmalarıdır. 

“%100 Türk sermayeli bir İlaç firması olan Arven İlaç’ın, ülkemiz ve Türk İlaç Sanayi açısından çok önemli ve gurur verici başarıya imza attığı iki önemli ürünü olan “İlkTürk patentli Kuru Toz İnhaler cihazı - Arvohaler®” ve “Hücreden bitmiş ürüne ilk biyoteknolojik ürünü” Arven Kırklareli fabrikasında üretilmektedir.Arven İlaç için “ürün bir süreçtir yaklaşımı” ve bu süreç sırasında “kalitenin önemi” esastır. Arven İlaç, uluslararası kılavuzlarda tavsiye edilen yapısal ve fonksiyonel analizlerini mevcut Ar-Ge alt yapısındaki ilgili alandaki uzmanları ile yapmaktadır. Üretim yöntemlerinin ticari boyutlara, ürün kalitesinden ödün verilmeden, ulaştırılması da ürün geliştirme sürecinin en kritik adımı olup; Arven İlacın toplum sağlığı adına üstlendiği önemli bir görevidir. Türk Tıbbının hizmetine sunduğu ürünlerini bulunduğu pazarlarda etik yaklaşımı, kaliteli ve donanımlı ekipleri ile temsil etmektedir.

Arven İlaç Kırklareli fabrikamız bünyesinde görev alacak ‘’Kalite Güvence Uzmanı’’ arayışımız bulunmaktadır.

Genel Nitelikler: 

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyoloji veya Biyomühendislik  bölümlerinden mezun, 
• İlaç sektöründe Kalite Güvence ve validasyon konusunda en az 3 yıl deneyimli, 
• GMP uygulamaları ve kalite sistemlerine hakim,
• İleri derecede İngilizce bilen, 
• MS Office uygulamalarını etkin derecede kullanabilen, 
• Dinamik ve yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilecek, 
• Ekip çalışmasına yatkın, 
• Askerlik hizmetini tamamlamış (Erkek adaylar için), 
• Kırklareli ve civarı ikamet eden. 

 İŞ TANIMI 

• Doküman ve kayıtların yönetiminin gerçekleştirilmesi,
• Ürün serbest bırakma süreçlerinin yönetilmesi,
• Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin takip edilmesi ve planlanması,
• Risk analizlerinin planlanması, organize edilmesi ve takip edilmesi,
• Denetimlerin takip edilmesi, düzeltici ve önleyici faaliyetlerin planlanması ve takip edilmesi,
• Yıllık ürün değerlendirmelerinin gerçekleştirilmesi ve gerekli durumlarda düzeltici ve önleyici faaliyetlerin planlanması ve takip edilmesi,
• Proses validasyonlarının takip edilmesi ve gerçekleştirilmesi,
• Yasal mevzuatların ve güncel GMP uygulamalarına uyumun takip edilmesi.