Ruhsatlandırma Sorumlusu

Assos Pharmaceuticals

Şirketimizin merkez ofisinde, yetiştirilmek üzere Ruhsatlandırma Sorumlusu aranmaktadır. 

Aradığımız özellikler:
   

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği,Biyoloji bölümlerinden mezun,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden/edebilecek,
• Baylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Ekip çalışmasına yatkın, sonuç odaklı,
• Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,
• Ruhsatlandırma  alanında kariyer planlayan.
   

İŞ TANIMI

 Ruhsatlandırma Müdürüne bağlı olarak çalışacak olan aday;

• Jenerik ve orijinal ilaçlarla ilgili tüm ruhsatlandırma ve fiyatlandırma süreçlerinin yönetilmesi,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal, uluslararası ve AB direktifleri doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi,
• Sağlık Bakanlığı ile ilgili tüm ilişkilerin yürütülmesi,
• Ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatında hazırlanarak Sağlık Bakanlığı’na sunulması,
• Ruhsatlı ve ruhsatsız ürünlerin varyasyon başvurularının yapılması,
• Ruhsatlı ürünlerin ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
• Dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,
• Yurtdışından ithal edilecek ürünlerin sertifikalarının hazırlanması.
• Hasta kullanma talimatının hazırlanması

görevlerini yürütecektir.