Kalite Güvence Uzmanı

Atabay Kimya San. Tic. A.Ş.

·         Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,

·         İlaç sektöründe Kalite Güvence Bölümü'nde minimum 2 yıl deneyim sahibi,

·         İleri seviyede İngilizce bilgisine sahip,

·         Beşeri ilaç ve Steril üretim (tercihen  aşı üretimi )deneyimi başta olmak üzere güncel GMP uygulamalarına hakim,

·         Analitik düşünebilen, gelişime ve bilgi paylaşımına açık, çözüm odaklı, ekip çalışmasına yatkın, planlama ve organizasyon becerisi yüksek, yoğun iş temposuna ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,

·         Detaylara önem veren, dikkatli, sistemli, prensip sahibi.

·         Tercihen Kalite Dokümantasyon sistemi (QDMS ) ve bilgisayar yazılımlarına hakim (Word ,excel ,power point etc )

       İş Tanımı

·         Ulusal ve uluslararası güncel GMP uygulamalarına ait gelişmelerin takibi ve akabinde mevcut firma prosedürlerinin revize edilerek, firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarını sağlanmak, eğitimleri vermek.

·         Kalite (QDMS) yönetim sistemi  ve Kalite Risk Yönetimi konularında gerekli dokümanların oluşturulmasını sağlamak risk analizlerini yapmak, belirlenen aksiyonların yerine getirilmesini temin ve takip etmek.

·         Firma genelindeki  projelerin Kalite ile ilgili kısımlarının  standart operasyon prosedürlerinin hazırlanması, organizasyonu, takibi ve raporlanmasını yapmak.

·         gerçekleştirmek.

·         Tedarikçi firmaların kalifikasyon ve performans değerlendirmelerini yapmak ve takip etmek.

·         DMF hazırlaması konusunda, Proses Validasyon, yıllık ürün değerlendirme vs  raporlarının hazırlanmasında  tecrübe sahibi adaylar değerlendirme kapsamına alınacaktır.