Kalite Güvence Sorumlusu

Avrupa İmplant

• Tercihen üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Biyomühendislik ve Biyoloji bölümlerinden mezun,
• ISO9001 ve ISO13485 Kalite Yönetim Sistemleri ve GMP konusunda deneyim sahibi,
• Tercihen SAP sistemi hakkında bilgi sahibi,
• Yurtiçi ve yurtdışı belgelendirme süreçlerini yönetebilecek iletişim, planlama, takip ve organizasyon kabiliyetine sahip,
• Doküman yönetimi, arşivleme konusunda tecrübeli,
• İlgili standartların takibi konularında tecrübeli,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office Programlarına hakim,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, ekibinin gelişimine katkı sağlayabilecek,
• Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip,
• Erkek adaylar için, askerlik hizmetlerini tamamlamış,

İŞ TANIMI

• Ürünlerin yurtiçi ve yurtdışı belgelendirme süreçlerinin yönetilmesi, yurtiçi veya yurtdışı ürün kayıtları için gereken belgelerinin düzenlenmesi,
• Mevzuat uyum ve yasal gerekliliklerin yerine getirilmesi konusunda aktif rol almak,
• Kalite Güvence sisteminin sürekliliğini sağlamak amacıyla kalite sistem dokümantasyonlarının (CE, ISO) hazırlanması,
• Entegre yönetim sistemleri (ISO 9001, ISO13485, CE) doğrultusunda yürütülen faaliyetlerin etkinliğinin sağlanması ve kontrolü,
• İç denetimlerin planlanması ve uygulanması konusunda aktif rol almak,
• Uygunsuzlukların araştırılması ve etkin düzeltici önleyici faaliyetlerin belirlenmesi,
• Değişikliklerin planlanması ve takibi,
• İletilen müşteri şikayetleri için gereken inceleme ve araştırmanın yapılması,
• Kalifikasyon ve validasyon çalışmalarına destek verilmesi,
• Ürünlerin kalibrasyonlarının yaptırılması ve takibinin sağlanması,