Arge Formülasyon Şefi

BİEM İLAÇ SANAYİ VETİCARET ANONİM ŞİRKETİ

GEBZE TÜBİTAK MARTEK’te bulunan Biem İlaç İSTANBUL şubemizde görev almak üzere 

AR&GE FORMÜLASYON GELİŞTİRME ŞEFİ arayışımız bulunmaktadır. 

GENEL NİTELİKLER;

·         Üniversitelerin Eczacılık veya Kimya/Kimya Mühendisliği programlarından mezun,

·         Tercihen Farmasötik Teknoloji yüksek lisans derecesini tamamlamış,

·         Farmasötik geliştirme, ulusal ve uluslararası regulasyonlar, formülasyon, ruhsatlandırma konularında uzman ve en az 5 yıl deneyimli,

·         En az 2 yıl yöneticilik yapmış, ekip yönetimi hakkında deneyimli ve motivasyonu yüksek,
·         İlaç sektöründe AR-GE kapsamındaki formülasyon geliştirme çalışmalarında en az 5 yıl deneyim sahibi,

·         Biyoeşdeğerlik / Klinik araştırmalar konusunda en az 3 yıl deneyimli,

·         Formülasyon geliştirme,  proses optimizasyonu, validasyonu konularında tecrübeli,

·         Formülasyon geliştirme alanında TR, EU ve US regülasyonlarına hakim,

·         Lab Scale,  Pilot üretim ekipmanlarının kullanımı konusunda bilgi - deneyim sahibi,

·         GMP ve GLP kurallarına hakim,

·         İlaç sektöründe üretim alanında deneyim sahibi, tercihen katı ve steril-nonsteril sıvı dozaj formundaki ürünlerin üretim proseslerine hakim,

·         Patent inceleme/araştırma konusunda bilgi sahibi,

·         Risk değerlendirme konusunda deneyim sahibi,

·         Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,

·         İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,

·         MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,

·         Araştırmayı seven, analitik düşünme becerisine sahip, gelişime açık, dinamik, araştırmacı ruha sahip, inisiyatif kullanabilen, çözüm ve sonuç odaklı, iletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,

·         Tercihen İstanbul ‘da ikamet eden/edebilecek,

·         Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olan.

İŞ TANIMI

·         Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin tüm formülasyon ve galenik laboratuvar çalışmalarının yürütülmesi,

·         Deneme, ölçek büyütme pilot üretim formülasyon ve proses validasyonu çalışmalarının tamamlanması,

·         İlaç etken maddesi değerlendirilmesi ve seçimi,

·         Transferi düşünülen tüm yeni ürünlerin dokümanların kontrolü/hazırlığı ve transfer sürecinin organizasyonu,

·         Pilot üretim aşamalarına eşlik etmek, ölçek büyütme çalışmalarında üretim transfer çalışmalarını organize etmek,

·         Teknoloji transfer süreçlerinde görev almak,

·         İlk Ticari üretimlere eşlik edilmesi,

·         Ulusal ve Uluslararası pazarlar için yeni ürün geliştirme,

·         Ürün iyileştirme çalışmalarını gerçekleştirmek,

·         Bölüm içi ilgili prosedürlerin hazırlanması ve uygulaması.

·         Sorunlu ürünlerin iyileştirilmesi, optimize edilmesi,

·         Ruhsatlandırma birimine iletilmek üzere CTD dosyası için gerekli modüllerin hazırlanması.

·         Formülasyon geliştirme personelini eğitmek ve ekibine uluslararası sektörel bilgiler hakkında bilgi vermek