Ruhsatlandırma Müdürü

Biem Tıbbi Cihaz ve İlaç San. Ltd. Şti.

1990 yılında Ankara`da faaliyet göstermeye başlayan Biem İlaç San. Ve Tic. A.Ş. kurulduğu ilk tarihten itibaren Amerika ve Avrupada lider olan firmaların Türkiye distribütörü olarak faaliyet göstermiş, günümüzde ise  40’ı aşkın lisans sahibi olduğu  ürünlerinin de yerli üretimine başlamıştır.

İlaç sektöründe faaliyet gösteren firmamızın, Ankara merkez ofisinde görevlendirmek üzere, İş tanımlarında yer alan görev ve sorumlulukları yerine getirebilecek;

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

·         Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği veya Biyoloji bölümlerinden mezun,

·         Tercihen ilaç sektöründe ruhsatlandırma konusunda en az 2 yıl deneyimli,

·         Sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip,

·         İletişim becerisi gelişmiş, ekip çalışmasına önem veren,

·         İleri derecede İngilizce bilgisine sahip,

·         MS office programlarını etkin kullanabilen

·         Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

·         Ankara’da ikamet eden

İŞ TANIMI

·         CTD formatında ruhsatlandırma dosyasının hazırlanması, Ruhsat başvurularının yapılması, tüm süreçlerinin etkin takibi ve sonuçlandırılması,

·         Sağlık Bakanlığı TİTCK ile yazışma ve tüm ilgili işlemlerin takibi ve bilgi akışının etkin sağlanması,

·         Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi 

·         Ülke gerekliliklerine uygun olarak yerli ve ihraç ürünlerinin ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması

·         Yurt içi ve yurtdışı ruhsat başvurularının prosedürlere uygun hazırlanması ve işlemlerinin yürütülmesi,

·         Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,

·         Fiyat ve Geri ödeme başvurularının hazırlanması, dosya süreçlerinin takibi ve sonuçlandırılması,

·         KUB/ KT başvurularının ilgili yönetmeliklere uygun olarak hazırlanması ve etiket bilgilerinin düzenlenmesi

·         Ruhsatlandırma öncesi ve sonrası varyasyon başvurularının yapılması