Ruhsatlandırma Uzmanı

BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.

1953 yılında faaliyete başlayan Bilim İlaç, stratejik önemi olan ilaç konusunda, üretim ve pazarlama faaliyeti gösteren yüzde yüz Türk sermayeli bir şirkettir. Bilim İlaç, üretimini Gebze ve Çerkezköy’de bulunan iki ayrı tesiste gerçekleştirmekte ve 60'tan fazla ülkeye ihracat yapmaktadır. Türkiye’de faaliyet gösteren 500'e yakın ilaç firmasının yer aldığı pazarda Bilim İlaç, içinde bulunduğu segmentlerde ilk 3’te yer almakta ve hedeflerini gerçekleştirerek büyümeye devam etmektedir.

Şirketimizin Bilim Plaza (Beyoğlu) lokasyonunda , Ruhsatlandırma Müdürlüğü’nde görevlendirmek üzere “Ruhsatlandırma Uzmanı” aranmaktadır. Pozisyon ile ilgili görev tanımı ve uygun adayların taşıması gereken özellikler aşağıda yer almaktadır

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Ruhsatlandırma, Ar-Ge, Kalite Güvence ve benzer bölümlerde en az 2 yıl deneyimli,
• İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office Programlarına hakim,
• Planlama, organizasyon becerileri gelişmiş, takım çalışmasına yatkın, yaratıcı, yenilikçi ve analitik düşünebilen,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış

İŞ TANIMI

• Ruhsatlandırma ile ilgili yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal/ uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
• İlgili mevzuatlar doğrultusunda CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması  ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonun sağlanması,
• İmal Ruhsat başvuru dosyalarının, varyasyon başvurularının, KÜB/KT, ambalaj güncelleme başvurularının, analiz başvuruları ve Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması,
• Sorumluluğunda olan ürünlerle ilgili tüm ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi ve ruhsatlandırma süreçlerinin takibinden sorumlu olacaktır.