Kalite Güvence Sistemleri Yöneticisi

Biofarma İlaç

Biofarma İlaç, kurulduğu 1945 yılından bugüne 75 yıllık tecrübesi, ilk günkü tutkusu, dinamik ve yenilikçi çalışanları ile ilaç üretimi yapan köklü bir firmadır. 700’e yakın çalışanı, Ar-Ge merkezi, 30’dan fazla ülkeye ihracatı ile büyümeye ve paydaşlarına değer yaratmaya devam etmektedir.  

Ailemize yeni katılacak “ Kalite Güvence Sistemleri Yöneticisi ” arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER

•         Üniversitelerin en az dört yıllık eğitim veren Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Biyokimya, Biyomühendislik gibi Lisans programlarından ve tercihen üniversitelerin Yüksek Lisans programlarından mezun,
•        İlaç sektöründe üretim yapan işletmelerde en az 8 yıl mesleki deneyime ve tercihen 2 yıl yöneticilik deneyimine sahip,
•        Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
•        SAP ve QmeX uygulamalarında deneyimli,
•        Yönetsel ve organizasyonel becerisi gelişmiş, ekibini geliştirebilen,
•       Analitik düşünce yapısına sahip, çözüm odaklı ve detaylara önem veren,
• ·      Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI

•         Şirket hedeflerine ulaşmak adına Kalite Yönetim Sistemi' nin devamlılığını sağlamak,
•         Malzeme ve hizmet tedarikçilerinin kalifikasyon çalışmalarını ve kalite anlaşmalarını yürütmek,
•         Yıllık ürün değerlendirme çalışmalarının planlanmasını ve takibini yapmak,
•          İç ve dış denetimlerin planlanmasını yürütmek ve CAPA’ların takibini yapmak,
•         Üretilen ürünlerin kalite ile ilgili olan Dokümantasyon ve Bilgisayarlı Sistem Validasyonu proseslerinde GMP uygulamaları ile uyumluluğununu garanti altına almak,
•        Data integrity çalışmalarınını planlara uygun olarak yürütmek ve bölümlerde bu konudaki uygulamaları izlemek,
•         Firma genelinde ve Kalite Güvence Prosedürleri'ni hazırlatmak, onaylamak, dağıtmak, arşivlemek ve eğitim planlarının takibini yapmak.