warning
İlan yayından kaldırılmıştır
İstanbul(Avr.)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Kalite

Kalite

Başvuru Sayısı

103 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

103 başvuru

Departman

Kalite

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

    Tıbbi Cihaz Dezenfektanı, Biyosidal Dezenfektan ve Medikal Cihazlar üretimi yapan “ Detro Healthcare Kimya Sanayi A.Ş” bünyesinde, İstanbul genel merkezinde “AR-GE” bölümünde görevlendirmek üzere “Ruhsatlandırma Uzmanı ” aranmaktadır.

 GENEL NİTELİKLER

  • Üniversitelerin Mühendislik ve Fen Fakültelerinden mezun,
  • En az 3 yıllık tecrübeye sahip,
  • CE, ISO 13485-2016, GMP vb. dokümantasyonlar konusunda tecrübeli,
  • İleri düzey İngilizce bilgisine sahip ,
  • İş takibi güçlü, disiplinli, takım çalışmasına yatkın,
  • Seyahat engeli olmayan,
  • İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden,


İŞ TANIMI

  • Talep edilen her ülke de ürünlerin (dezenfektan, biyosidal, tıbbi cihaz, kozmetik)  ruhsatlandırılma süreçleri için ülkelerin yasal düzenlemeleri gereğince istenilen belge ve dokümanı hazırlamak,
  • Tıbbi cihaz ruhsatlandırma ile ilgili mevzuatların takibi,
  • Literatür takibi ve pazarlama sonrası klinik takip faaliyetlerinde görev almak,
  • Pazarlama sonrası gözetim raporu, klinik değerlendirme raporu, risk yönetimi raporu hazırlanması çalışmalarında görev almak,
  • ÜTS ve EUDAMED kayıtları için; gerekli bilgi ve belgelerin temini, bilgi ve belgelerin kayıt için uygunluk ve yeterlilik kontrollerinin yapılması, belge ve ürün kayıt işlemlerinin yapılması, güncellenmesi ve takibi,
  • Firmanın sahip olduğu kalite belge ve ruhsatların geçerlilik sürelerinin takibi,
  • Onaylanmış kuruluş belgelendirme denetimlerine ve yıllık gözetim denetimlerine teknik dosya kapsamında hazırlanmak ve katılmak, teknik dosya ile ilgili uygunsuzluk ve bulguların kapanması çalışmalarında görev almak.

 

Aday Kriterleri

En az 3 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Mezun)
Yapıldı
İngilizce(Okuma : İleri, Yazma : İleri, Konuşma : İleri)

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

Sektörde uzun yıllara dayanan bilgi, deneyim ve birikime sahip Detro Healthcare Kimya Sanayi A.Ş. insana değer ve saygı prensibiyle sektörde yer alara

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

DETRO HEALTHCARE KİMYA SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ (“Şirket”) olarak, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunm

Detaylı Bilgi
Yan Haklar

Servis, Prim, Yemekhane.

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları