Yurt Dışı Ruhsatlandırma Uzmanı

DETRO HEALTHCARE KİMYA SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ

Dezenfektan ve sterilizasyon ürünleri üretimi yapan “Detro Healthcare Kimya Sanayi A.Ş” faaliyet gösterdiği medikal, veterinerlik ve kozmetik sektörü için “Pazarlama ve İş Geliştirme” departmanımızda görev alacak “Yurt Dışı Ruhsatlandırma Uzmanı” aranmaktadır.

Genel Nitelikler;

Tercihen Eczacılık, Kimya, Kimya mühendisi,  Biyoloji bölümlerinden mezun,

Yazılı ve sözlü İngilizce iletişim becerisine sahip,

İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,

Sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip,

Ruhsatlandırma süreçlerindeki yasal mevzuatlara hâkim,

Teknik terminolojiyi anlayabilen ve etkili iletişim kurabilen,

Küresel pazarlara uygun stratejiler oluşturabilme yeteneğine sahip,

MS Office programlarına hâkim, iyi derecede Excel kullanabilen,

Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

İş Tanımı;

Medikal, veterinerlik ve kozmetik sektörlerinin ulusal ve uluslararası düzenleme ve mevzuatları takip etmek,

Ruhsatlandırma süreçlerindeki gerekli evrakların belirlenmesi ve ilgili departmanlar ile işbirliği yaparak ruhsat süreçlerini tamamlamak,

Hedef ülkelerdeki kayıt stratejisini belirlemek,

Hedef ülke kaydı için gerektiği durumlarda AR sürecini araştırma ve yönetme

Yurt dışında şirket kurulum süreçlerinin araştırılması ve şirket kurma faaliyetlerinin yürütülmesi,

Uluslararası Pazarlarda faaliyet gösteren ilgili ülkelerin pazarlama izni başvuru dosyalarının verilen zaman çizelgesi ve portföye göre Sağlık Bakanlığına sunulması,

Yenileme dosyalarının hazırlanması ve sunulması,

Varyasyon başvurularının takibi,

Eksiklik mektupları ile ilgili tüm faaliyetleri koordine etmek ve cevapları uygun şekilde hazırlamak,

Bölgesel yasa, yönetmelik ve yönergelere mevzuat uyumluluğunun sağlanması

Mevzuat bilgi ve prosedürleri ile ilgili konularda ilgili departmanlara destek verilmesi,

Hedef ülke kaydı için gerektiği durumlarda yetkili temsilci sürecini araştırmak ve yönetmek,

Ürünlerle ilgili tüm yazışma ve dokümanların arşivlenmesi,

Yeni pazarlarda/ülkelerde belgelendirme, tescil ve sertifikasyon süreçlerini araştırmak ve takip etmek,

Yasal gereklilikleri/düzenlemeleri yerine getirmek için düzenleyici kurumlarla işbirliği yapmak,

Ürün kaydı sürecinde bayi/yetkili temsilci/ilgili bakanlık ile iletişime geçerek, başvuru sürecin takibi ve tamamlanması.