Analitik Ekipman Kalifikasyonu Uzmanı

DEVA Holding A.Ş.

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip  üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

Şirketimizin Çerkezköy  Üretim Tesisi’nde Kalite Operasyonları bölümünde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Fizik, Fizik Mühendisliği, Mekatronik Mühendisliği,  lisans bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe benzer pozisyonda ya da Kalite kontrol ve Arge laboratuvar analiz görevlerinde en az 3 yıl deneyimi olan,
• Analitik Ekipman Kalifikasyonu ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen,
• Bilgisayarlı sistem validasyonu ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen,
• Laboratuvar analiz cihazları kullanımı konusunda tecrübeli/bilgi sahibi (HPLC, GC, Dissolüsyon, Spektrofotometre, TOC, FTIR, NIR vb.),
• Laboratuvar analiz yazılımları konusunda bilgi sahibi (Labsolution, Empower, Lab-X, Tiamo vb.)
• Laboratuvar ekipmanları IQ, OQ, PQ ve kalibrasyonu konusunda bilgi sahibi,
• Cihaz sorunları, onarımı ve arıza süreçleri konusunda bilgi sahibi, yorum yapabilen, araştırmacı ve çözüm odaklı,
• Planlama, organizasyon ve yazılı sözlü iletişim becerisine sahip, takım çalışmasına yatkın, sorumluluk alabilen,
• Microsoft Office programlarını kullanabilen,
• İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve Veri Bütünlüğü konularında bilgi sahibi,
• İyi seviyede yazılı ve sözlü İngilizce yabancı dil bilgisine sahip,
• Tercihen Çerkezköy ve çevresinde ikamet eden,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

“Analitik Ekipman Kalifikasyonu Uzmanı” aramaktayız.

İŞ TANIMI

• Kalite, Mikrobiyoloji, In-Proses Kontrol laboratuvarlarında bulunan analitik ekipman ve sistemlerin bakım, kalibrasyon, validasyon takibini yapmak ve raporlamak. Güncel farmakope ve referans kılavuzlara uyumunu sağlamak,
• Ekipman arızalarına ve analiz sorunlarına müdahale etmek ve çözüm sağlamak, arşiv ve envanter takibi yapmak,
• Hizmet sağlayıcı firma ve tedarikçiler ile servis, bakım, kalifikasyon süreçlerini takip etmek, satın alma süreçlerini yönetmek,
• Veri bütünlüğü prosedürleri kapsamındaki gereklilikleri yerine getirmek ve uygulamaların takibini yapmak,
• Ekipman cihaz kullanım, bakım, kalibrasyon talimatlarını hazırlamak ve güncellemek.
• Analitik ekipman kalifikasyon prosedürleri kapsamındaki çalışmaları yerine getirmek ve raporlamak,
• Bilgisayarlı sistem validasyonu prosedürleri kapsamındaki çalışmalara destek vermek ve raporlamak,
• Denetim süreçlerinde aktif rol almak,
• Sapma, değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyet süreçlerini yönetmek.