Farmasötik Geliştirme Uzmanı /Üretim Mükemmeliği

DEVA Holding A.Ş.

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip  üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy’de faaliyet gösteren “Ar-Ge Merkezi”nde Üretim Mükemmelliği - Farmasötik Geliştirme departmanında görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimyagerlik ya da Kimya Mühendisi Bölümlerinden mezun
• Tercihen Farmasötik Teknoloji, Organik Kimya alanında yüksek lisans ve/veya doktora yapmış,
• İlaç sektöründe Ar-Ge bölümünde en az 4 yıl deneyimi bulunan,
• İlaç geliştirme aktiviteleri ve projeleri yürütme becerisi olan,
• İlaç endüstrisi ile ilgili yerel ve uluslararası gereksinimler konusunda yeterli bilgiye sahip,
• Ön-formül geliştirme aşamalarında farklı farmasötik formlarda Risk bazlı QbD çalışmalarında deneyimli,
• Üretim metotlarının geliştirilmesi ve optimizasyonunda QbD esaslı çalışmalarda bulunan,
• Arge laboratuvar ekipmanları kullanımında deneyimli,
• GLP ve GMP kurallarına hakim,

"Farmasötik Geliştirme Uzmanı" aramaktayız.

İŞ TANIMI

• İlaç sektörü ile ilgili Ulusal ve Uluslararası kılavuzlara hakim ve gerekli literatür / patent araştırması yapmak,
• Laboratuvar ölçekli formulasyon deneme çalışmaları, ölçek büyütme çalışmaları ve pilotüretim çalışmalarını yürütmek,
• Formulasyon geliştirme ve optimizasyonunda risk bazlı çalışmalar yapmak
• Formül ve üretim metodları geliştirme ve validasyon çalışmalarının yapmak hazırlanan protokollerin kontrol etmek,
• Ruhsatlı ürünlere ait iyileştirilme ve optimizasyon çalışmalarını yürütmek,
• Alternatif kaynak oluşturma çalışmalarının yapmak,
• CTD formatında ruhsat müracaat dosyasının ilgili bölümleri hazırlamak
• Teknoloji transfer çalışmalarını yürütmek,
• Bakanlık eksikliklerini cevaplandırmak ve Bakanlık analiz numunelerini hazırlamak