GENEL NİTELİKLER

Dia Pro Tıbbi Ürünler San. ve Tic. A.Ş Gebze Üretim Tesisinde; Kalite Güvence Bölümü'nde görevlendirilmek üzere;

  • İş Güvenliği ve Kalite Güvence süreçlerinde görev alabilecek,

  • Üniversitelerin Kimya, Biyoloji veya ilgili Mühendislik bölümlerinden mezun,

  • İlaç Sektöründe; Kalite Kontrol, Kalite Güvence, İyi İmalat Uygulamaları (cGMP) konusunda tercihen 3 yıl deneyimli,

  • İyi Dokümantasyon Uygulamaları, Müşteri Şikayetleri, Değişiklik Talepleri, Uygunsuzluklar, Ürün Serbest Bırakma konusunda tecrübe sahibi,

  • Tercihen ISO 9001, ISO 13485 ve CE sertifikalandırma konusunda deneyimli,

  • ISO 14001 ve OHSAS 18001 gerekliliklerini sağlamak ve en az C sınıfı iş güvenliği sertifikasına sahip olmak

  • Denetim prosedürlerini uygulayacak ve liderlik yapabilecek,

  • İyi derecede İngilizce bilen (akıcı konuşma ve yazma),

  • Takım çalışmasını benimsemiş, iletişim ve yönetsel becerileri gelişmiş, sonuç odaklı çalışan, analitik düşünen,

  • Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,

  • MS Office uygulamalarına hakim (Word, Excel, Powerpoint),

  • Askerlik hizmetini tamamlamış (Erkek adaylar için),

     “Kalite Güvence Uzmanı/Mühendisi ” aramaktayız.

    İŞ TANIMI

  • GMP Kılavuzu ve ISO 13485 , ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri ve CE sertifikalandırma uygulamalarını kontrol etmek ve gereklilikleri sağlamak,

  • GMP, ISO ve CE denetimlerinde görev almak,

  • Ürün ve üretim kalitesini ve uygunluğu garanti etmek amacıyla değişiklik kontrol faaliyetlerini takip etmek, formları düzenlemek,

  • Kalite Yönetim Sistem Prosedürlerini, talimatlarını ve formlarını hazırlamak, güncelliğini takip etmek, revizyonlarını gerçekleştirmek ve eğitimini vermek,

  • Müşteri şikayetlerini incelemek, araştırmak ve raporlamak,

  • Ürün Seri Üretim dosyalarını incelemek ve eksikliklerinin giderilmesini koordine etmek,

  • Uygunluğu kanıtlanan ürünlerin serbest bırakma çalışmalarını yapmak,

  • İstenen kalitede üretim yapmak için gerekli süreç kontrollerini yapmak ve sonuçlarını raporlamak,

  • Sapmaları araştırmak ve Düzeltici Önleyici Faaliyetleri uygulamaya alarak, zamanında tamamlanmasını sağlamak,

  • Ambalaj malzemesi tasarımlarının onay sürecini takip etmek ve sistemsel onay vermek,

  • Yıllık Ürün Değerlendirmelerini yapmak ve Üst Yönetime rapor hazırlamak,

  • İç Denetim ve Tedarikçi Denetimlerini planlamak, koordine etmek, gerçekleştirmek, raporlamak, bulguların takibini yapmak.

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri