Kalite Güvence Uzmanı

Dia Pro

Dia Pro Tıbbi Ürünler San. ve Tic. A.Ş Gebze Üretim Tesisinde; Kalite Güvence Bölümü'nde görevlendirilmek üzere;

• İş Güvenliği ve Kalite Güvence süreçlerinde görev alabilecek,

• Üniversitelerin Kimya, Biyoloji veya ilgili Mühendislik bölümlerinden mezun,

• İlaç Sektöründe; Kalite Kontrol, Kalite Güvence, İyi İmalat Uygulamaları (cGMP) konusunda tercihen 3 yıl deneyimli,

• İyi Dokümantasyon Uygulamaları, Müşteri Şikayetleri, Değişiklik Talepleri, Uygunsuzluklar, Ürün Serbest Bırakma konusunda tecrübe sahibi,

• Tercihen ISO 9001, ISO 13485 ve CE sertifikalandırma konusunda deneyimli,

• ISO 14001 ve OHSAS 18001 gerekliliklerini sağlamak ve en az C sınıfı iş güvenliği sertifikasına sahip olmak

• Denetim prosedürlerini uygulayacak ve liderlik yapabilecek,

• İyi derecede İngilizce bilen (akıcı konuşma ve yazma),

• Takım çalışmasını benimsemiş, iletişim ve yönetsel becerileri gelişmiş, sonuç odaklı çalışan, analitik düşünen,

• Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,

• MS Office uygulamalarına hakim (Word, Excel, Powerpoint),

• Askerlik hizmetini tamamlamış (Erkek adaylar için),

   “Kalite Güvence Uzmanı/Mühendisi ” aramaktayız.

  İŞ TANIMI

• GMP Kılavuzu ve ISO 13485 , ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri ve CE sertifikalandırma uygulamalarını kontrol etmek ve gereklilikleri sağlamak,

• GMP, ISO ve CE denetimlerinde görev almak,

• Ürün ve üretim kalitesini ve uygunluğu garanti etmek amacıyla değişiklik kontrol faaliyetlerini takip etmek, formları düzenlemek,

• Kalite Yönetim Sistem Prosedürlerini, talimatlarını ve formlarını hazırlamak, güncelliğini takip etmek, revizyonlarını gerçekleştirmek ve eğitimini vermek,

• Müşteri şikayetlerini incelemek, araştırmak ve raporlamak,

• Ürün Seri Üretim dosyalarını incelemek ve eksikliklerinin giderilmesini koordine etmek,

• Uygunluğu kanıtlanan ürünlerin serbest bırakma çalışmalarını yapmak,

• İstenen kalitede üretim yapmak için gerekli süreç kontrollerini yapmak ve sonuçlarını raporlamak,

• Sapmaları araştırmak ve Düzeltici Önleyici Faaliyetleri uygulamaya alarak, zamanında tamamlanmasını sağlamak,

• Ambalaj malzemesi tasarımlarının onay sürecini takip etmek ve sistemsel onay vermek,

• Yıllık Ürün Değerlendirmelerini yapmak ve Üst Yönetime rapor hazırlamak,

• İç Denetim ve Tedarikçi Denetimlerini planlamak, koordine etmek, gerçekleştirmek, raporlamak, bulguların takibini yapmak.