Nasıl hesaplanır?
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Son iş deneyimin, geçmiş deneyimlerin ve toplam deneyimin uygunluk puanını etkileyen kriterler arasındadır.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Mesleki Yeterlilikler
Şirketlerin ilanda belirlediği kriterlerle özgeçmişindeki bilgilerin ne kadar uyumlu olduğu içerik karşılaştırılmasıyla bulunur.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Diğer Bilgiler

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Dia Pro Tıbbi Ürünler San. ve Tic. A.Ş Gebze Üretim Tesisinde; Kalite Güvence Bölümü'nde görevlendirilmek üzere;

  • Medikal alanında faaliyet gösteren fabrikamızın  Kalite Güvence süreçlerini yönetebilecek,
  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji veya ilgili bölümlerinden mezun,
  • İlaç Sektöründe; Kalite Kontrol, Kalite Güvence, İyi İmalat Uygulamaları (cGMP) konusunda en az 7 yıl deneyimli,
  • İyi Dokümantasyon Uygulamaları, Müşteri Şikayetleri, Değişiklik Talepleri, Uygunsuzluklar, Ürün Serbest Bırakma konusunda tecrübe sahibi,
  • Tercihen ISO 9001, ISO 13485 ve CE (MDD - IVD) sertifikalandırma konusunda deneyimli,
  • Denetim prosedürlerini uygulayacak ve liderlik yapabilecek,
  • İyi derecede İngilizce bilen (akıcı konuşma ve yazma),
  • Takım çalışmasını benimsemiş, iletişim ve yönetsel becerileri gelişmiş, sonuç odaklı çalışan, analitik düşünen,
  • Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
  • MS Office uygulamalarına hakim (Word, Excel, Powerpoint),
  • Askerlik hizmetini tamamlamış (Erkek adaylar için),
  • Tempolu ve esnek çalışmaya ayak uydurabilecek

 “Kalite Güvence Yöneticisi ” aramaktayız.

 

İŞ TANIMI

  • GMP Kılavuzu ve ISO 13485 , ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri ve IVD 97/79 MDD 93/42 CE sertifikalandırma uygulamalarını kontrol etmek ve gereklilikleri sağlamak,
  • Yönetim Temsilcisi olarak GMP, ISO ve CE denetimlerini yönetmek ve liderlik etmek,
  • Ürün ve üretim kalitesini ve uygunluğu garanti etmek amacıyla değişiklik kontrol faaliyetlerini takip etmek, formları düzenlemek,
  • Kalite Yönetim Sistem Prosedürlerini, talimatlarını ve formlarını hazırlamak, güncelliğini takip etmek, revizyonlarını gerçekleştirmek ve eğitimini vermek,
  • Müşteri şikayetlerini incelemek, araştırmak ve raporlamak,
  • Ürün Seri Üretim dosyalarını incelemek ve eksikliklerinin giderilmesini koordine etmek,
  • Uygunluğu kanıtlanan ürünlerin serbest bırakma çalışmalarını yapmak,
  • İstenen kalitede üretim yapmak için gerekli süreç kontrollerini yapmak ve sonuçlarını raporlamak,
  • Sapmaları araştırmak ve Düzeltici Önleyici Faaliyetleri uygulamaya alarak, zamanında tamamlanmasını sağlamak,
  • Ambalaj malzemesi tasarımlarının onay sürecini takip etmek ve sistemsel onay vermek,
  • Yıllık Ürün Değerlendirmelerini yapmak ve Üst Yönetime rapor hazırlamak,
  • İç Denetim ve Tedarikçi Denetimlerini planlamak, koordine etmek, gerçekleştirmek, raporlamak, bulguların takibini yapmak.

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri