Kalite Güvence Uzmanı

Eczacıbaşı Monrol

• Yeni Takım Arkadaşımızdan Neler Bekliyoruz?
• Şirket politikalarına uygun olarak kalite yönetim sisteminin oluşturulması, yürütülmesi ve sürekli iyileştirilmesi ile ilgili faaliyetleri yürütmek
• Kalite sistemleri ile ilgili sapma, değişiklik kontrol, düzeltici-önleyici faaliyet süreçlerini yürütmek/yürütülmesine destek vermek
• Sapma, değişiklik kontrol, düzeltici-önleyici faaliyetlerle ilgili risk değerlendirme süreçlerini yürütmek
• Tedarikçi kalifikasyon sürecini yürütmek, tedarikçi denetimlerine dahil olmak
• Kalite anlaşmalarını hazırlamak ve güncel tutulmasını sağlamak
• Yeni projelerde kalite sistemi ile ilgili süreçlere destek vermek
• Kuruluş içinde gerçekleşen iç denetimleri gerçekleştirmek
• Dış denetimler öncesi gerekli hazırlıkları yürütmek
• Güncel kılavuz ve literatür takibini yaparak yeniliklerin kalite süreçlerine adaptasyonunu sağlamak
• Şirketin kalite hijyen güvenlik politika, kural ve hedefleri doğrultusunda işi ile ilgili faaliyetlerin gerçekleşmesi için Radyasyon, İş Sağlığı ve Güvenliği prensipleri, talimat ve prosedürlere kurallarına uymak
• Nasıl bir takım arkadaşı arıyoruz?
• Üniversitelerin Kimya,Kimya Mühendisliği, Biyoteknoloji bölümlerinden en az lisans düzeyinde mezun olmak
• En az 3 yıllık ilaç üretimi ve kalite yönetim sistemi iş deneyimine sahip olmak
• Tercihen FDA regülasyonlarına hakim, FDA denetim sürecinde yer almış olmak
• Tercihen QDMS, QMEX benzeri elektronik dokümantasyon sistemi hakkında bilgiye sahip olmak
• Çok iyi derecede İngilizce bilmek
• Office programlarını etkin kullanmak
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış olmak
• Kocaeli-Gebze veya İstanbul-Anadolu yakasında ikamet etmek/edebilecek olmak