Ruhsatlandırma Uzmanı

Eczacıbaşı Monrol

Yeni takım arkadaşımızdan neler bekliyoruz?

• Yeni kurulacak, işletmeciliği üstlenilen veya halen faaliyet gösteren tesislerde ülke kurallarına uygun olarak üretim faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi için tesis ruhsatlandırması çalışmalarını yapmak,
• Türkiye ve Yurt dışındaki ülkelerde ürün ruhsatlandırma işlemleri için gerekli olan CTD dokümanları hazırlamak, düzenlemek, dosyalamak, arşivlemek, muhafaza etmek, ilgili tüm kayıtları kağıt ve/veya elektronik ortamda tutmak, gerekli takipleri yapmak ve raporlamak,
• İlaç ve tıbbi cihaz yasal düzenlemelerini, otoritelerden yapılan duyuruları/değişimleri güncel bir şekilde takip etmek ve gerekli durumlarda değişimin gerektireceği çalışmaları prosedürlere uygun olarak yapmak,
• Ürünün doğru ve güvenli kullanımı için gerekli durumlarda kısa ürün bilgilerinin ve kullanma talimatlarının güncellemesini yapmak

Nasıl bir takım arkadaşı arıyoruz?

• İlaç mevzuatına hakim olmak ve uygulamalarda en az 2 yıl deneyim sahibi,

•Üniversitelerin Eczacılık fakülteleri veya Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji bölümlerinden mezun,

• İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip,

• MS Office programlarını etkin kullanabilen,

• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

• Ankara'da ikamet eden/edebilecek olan,

• Seyahat engeli olmayan