Analitik Metod Geliştirme Uzmanı

FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Sağlık sektörüne yeni ürünler kazandırarak hızla büyüyen, 25 yıldan fazla bir süredir Türkiye ilaç sektöründe var olan şirketimizin Kırklareli’de bulunan Üretim Tesisinde “Ar-Ge Analitik Uzmanı” olarak çalışacak,

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden (Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği) mezun,
• Ar-Ge ve ürün geliştirme, GMP ve GLP konularında deneyimli,
• Analitik cihazları (HPLC, GC, UV) tedarik süreci, kalifikasyonu, kullanma ve sorun giderme konusunda tecrübeli,
• Analitik metot geliştirme, stabilite analizleri, hammadde ve yardımcı madde analizleri, proses validasyonu, çözünme hızı analizleri ve yorumlamasında bilgi sahibi,
• Hammadde ve yardımcı madde, laboratuvar cihazları tedarik süreci yönetimi hakkında bilgi sahibi,
• Üretim yöntemi geliştirme, analitik metot geliştirme, stabilite analizleri, proses validasyonu, çözünme hızı analizleri ve yorumlamasında bilgi sahibi,
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• İyi derecede İngilizce bilen (yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel yayın ve kılavuz takibi yapabilen),
• Takım çalışmasına yatkın, yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilen, analitik düşünebilen, sonuç odaklı,
• Kırklareli ve/veya Lüleburgaz’da ikamet eden/edebilecek olan,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

takım arkadaşı aramaktayız.

İŞ TANIMI

• Analiz kurallarına uygun çalışma koşullarını yerine getirmek,
• Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin analitik metot geliştirmelerini, validasyonlarını, stabilitelerini ve gerekli diğer testleri yürütmek,
• Hammadde ve mamullerde kullanılan analitik metotların ve metot transferlerinin validasyonlarını yapmak ve protokollerini hazırlamak,
• Ekipman temizlik validasyonunda kullanılacak metotları geliştirmek, validasyon çalışmalarını yapmak.