Kalite Güvence Müdürü

FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Sağlık sektörüne yeni ürünler kazandırarak hızla büyüyen, 30 yıldır Türkiye ilaç sektöründe var olan şirketimizin Kırklareli’nde bulunan Üretim Tesisinde görevlendirilmek üzere “Kalite Güvence Müdürü” aranmaktadır. Pozisyon ile ilgili görev tanımı ve uygun adayların taşıması gereken özellikler aşağıda yer almaktadır.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Kalite Güvence operasyonlarında yönetici olarak en az 7 sene deneyimli,
  
• GMP, GLP, ISO 9001 mevzuat ve prosedürlerine hakim,
• SAP süreçlerine ve gerekli raporlamaların yapılmasına hakim,
  
• QMEX doküman yönetim sistemi konularında tecrübeli,
• Data İntegrity ve Audit trail konularına hakim,
• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
  
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
  
• Çorlu, Çerkezköy, Kırklareli ve/veya Lüleburgaz’da ikamet eden/edebilecek olan.

İŞ TANIMI

• Şirket hedeflerine ulaşmak için Depo, Üretim, Kalite Kontrol, Teknik Bakım Onarım, Enerji ve Destek Üniteleri, Üretim Planlama, İş Geliştirme , Ruhsatlandırma, ve ARGE’ bölümleri ile koordineli çalışılması,  
• Beşeri ilaç ürünleri için İyi İmalat Uygulamaları, İyi Dağıtım Uygulamaları prensipleri ve ilgili yurt içi /yurt dışı otoritelerince onaylı ruhsat kayıt koşullarında, imalatların ve kontrollerinin değerlendirilerek, Kalite yönetim sistemi gerekliliklerinin tüm firmada uygulanmasının ve sürdürülmesinin güvence altına alınması,
• Bakanlık, yurt içi/ yurt dışı, resmi ve özel kurumlar tarafından gerçekleştirilecek denetimlerin yönetilmesi,
• Faaliyetlerin iş sağlığı ve güvenliği, sivil savunma ile çevre mevzuatına uygun olarak yürütülmesinin sağlanması,
• Firma içi ve dışı müşteri şikâyetleri ile ilgili inceleme, değerlendirme ve raporlama işlemlerinin sağlanması ,
• Kalite Risk değerlendirme çalışmalarının yürütülmesi,
• İç ve dış denetim süreçlerinin takip ve kontrol edilmesi,
• Tüm bölümlerin kalite güvence sistemi prensipleri doğrultusunda çalışmasının sağlanması.