Kalite Güvence Sorumlusu

ALFATIP KİMYA KOZMETİK TIBBİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

Yüksek teknolojili tıbbi malzeme üretimi yapan firmamızda görevlendirilmek üzere "Kalite Kontrol ve Kalite Güvence Sorumlusu" işe alınacaktır. İşe alınan kişi faaliyet alanımızda firma içi eğitim gördükten sonra; üretim alanında girdi kontrol, proses kontrolü, son mamül kontrolü ve gerekli testleri yapan ekipte aktif görev alacaktır. Ayrıca yapılan işlemlerle ilgili raporlama, dokümantasyon ve benzeri süreçlerden sorumlu olacaktır.

Aranan Nitelikler;

• Üniversitelerin Fen Bilimleri ve Mühendislik Fakültelerinden mezun,
• ISO 9001:2015 ve ISO 13485:2016 standardlarında bilgi sahibi (tercihen İç Tetkikçi belgesi olan)
• Tercihen MDD ve MDR Sürecine hakim,
• Tıbbi Cihaz CE Belgelendirme süreçleri konusunda bilgi sahibi (tercihen daha önce Teknik Dosya hazırlamış)
• En az 2-3 yıl iş tecrübesi olan ve Onaylanmış Kuruluş denetiminde bulunmuş
• ISO 9001:2015 ve ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi Standardlarının tüm süreçlerinde görev alacak,
• İyi düzeyde İngilizce bilen (gerektiğinde doküman hazırlayabilecek ve hazır doküman çevirisi yapacak düzeyde)
• Sorumluluk sahibi, iş takibi ve sonuçlandırılması konusunda başarılı;
• MS Office programlarını iyi kullanabilen;
• Düzenli olarak raporlama yapabilecek;
• İstanbul Anadolu yakasında veya Gebze'de ikamet eden;
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.