Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı

GEN İLAÇ ve SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ ve TİCARET A.Ş.

 Türkiye'nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biri olarak, 20 yılı aşkın süredir, yenilikçi tedaviler ve nadir çözümler ile sağlık sektörünün hizmetindeyiz. Güçlü küresel iş ortaklarımız, son teknoloji üretim tesisimiz ve büyük Ar-Ge yatırımlarımız ile, etik ve bilimsel ilkeler çerçevesinde, nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunuyoruz. Dünya çapında 500’ün üzerinde çalışanımız ile geleceğin ilaç firması olmak için çalışmaya devam ediyoruz.

 GEN bünyesinde görev alacak ''Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı'' arayışımız bulunmaktadır.

Aranılan Nitelikler:

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç Endüstrisinde ilgili departmanlarda minimum 1-2 yıl deneyimli,
• Çok iyi derecede ingilizce bilgisine sahip,
• Tercihen İngilizce ürün ruhsat dosyaları hazırlığı ve yurt dışı pazarlar ruhsat başvurusu alanında tecrübeli,
• Ms Office uygulamalarını iyi derecede kullanabilen,
• Ankara'da ikamet eden/edebilecek aday arayışımız bulunmaktadır.

İşin Tanımı:

• Başvuru yapılacak ilgili ülke sağlık otoritesi kılavuzlarına göre ruhsat dosyasını hazırlamak,
• Başvurunun yapılacağı ülke sağlık otoritelerine/temsilcilerine gerekli bilgileri sağlamak, yazışmaları yapmak,
• İlgili resmi yazılara göre gerekli departmanlar ile iletişime geçmek,
• Varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek,
• Ruhsat yenileme ve dosya güncellemelerini yapmak,
• Süreç boyunca kullanılan belgelerin kayıt altına alınması, arşivlenmesi ve raporlanmasını sağlamak,
• Yönetmelik ile ilgili Ulusal ve Uluslararası kılavuzları takip etmek.
• Pazara verilecek ambalaj çalışmalarının hazırlık ve onay sürecinde ülke otoritesi/temsilcileri ile koordinasyonu sağlamak

Başvurularınız gizli tutulacaktır.