Ürün Transfer Uzmanı

GEN İLAÇ ve SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ ve TİCARET A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Ankara'da bulunan Fabrikamız için "Ürün Transfer Uzmanı" arayışımız bulunmaktadır.

Aranılan Nitelikler:

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji bölümlerinden mezun
• İlaç sektöründe Kalite Güvence bölümünde en az 3 yıl tecrübe sahibi olan
• İleri seviye İngilizce bilgisi olan
• Güncel GMP uygulamalarına hâkim
• Aseptik üretim ve nonsteril üretim ve kontrol süreçlerini bilen
• Proses validasyonu ve yurt içi/yurt dışı ruhsatlandırma süreçlerinde deneyim sahibi olan
• Takım çalışmasına yatkın
• Proje takip etme konusunda bilgi sahibi ve analitik düşünce yetisine sahip
• Güncel ofis yazılımları ve bilgisayar programlarını İleri seviyede kullanabilen
• Ankara'da ikamet eden/edebilecek.

İşin Tanımı:

• Yeni ürün projeleri kapsamında aseptik üretim ve non-steril üretimleri yerinde izlemek, proses validasyon serilerine eşlik etmek
• Üretim operasyonlarını takip ederek, ürün güvenliği açısından gerekli değerlendirmeleri yapmak
• Üretim protokolleri/ambalaj protokollerini hazırlamak
• Proses validasyon protokol ve raporlarını hazırlamak
• Gerektiğinde yeni ürün prosesi çerçevesinde gerekli dokümantasyonu hazırlamak/revize etmek
• Ürün Transferi kapsamında ilgili departmanlar/firmalar ile iletişim ve organizasyonu sağlamak
• Ürün Transferi ile ilgili Kalite Güvence uygulamaları SOP ve dokümanlarının oluşturulması, güncellenmesi ve takibinin yapılmasını sağlamak