Daha iyi bir deneyim için uygulamada aç

keyboard_arrow_down

R&D Pharmaceutical Development Specialist

GENSENTA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

İstanbul(Avr.)(Bahçelievler)
5 gün önce güncellendi

Job Type

Full-Time

Position Level

Specialist

Department

Research and Development (R&...

Research and Development...

Application Count

283 application

Job Type

Full-Time

Position Level

Specialist

Application Count

283 application

Department

Research and Development (R&D)

Kariyer Image

QUALIFICATIONS AND JOB DESCRIPTION


Job Description:

The ideal candidate should support our growing work progresses in our R&D Center & to be take an active role on R&D activities and adding value in our organization. She/He is able - ;

  • Determine the project necessities and prepare project plans,
  • Provide the project requirements with related cross-functional teams in pre-determined time in accordance with in-house quality systems,
  • Conduct pharmaceutical development activities and strong follow up the projects,
  • Perform and/or ensured to be performed formulation laboratory studies of products that are decided to be developed / optimized,
  • Perform and/or ensured to be performed analytical tests,
  • Perform scaling activities from laboratory to commercial size,
  • Perform process validation studies,
  • Prepare the documents for regulatory purpose,
  • Support commercial products (optimizations, deviations, technical reports etc.)
  • Take role in technology transfer process / projects.


General Qualifications:

  • Graduated from Faculty of Pharmacy, University (Graduated), Master degree (ongoing or graduated), PhD degree (ongoing or graduated), or Chemical Engineering with MSc / PhD at Pharmaceutical Technology, Pharmaceutical Engineering etc.
  • Having at least 2 years experienced on generic product development.
  • Knowledge of and experience in the use of Lab Scale and pilot production equipments.
  • Experience in risk-based product evaluation.
  • Good knowledge regulatory guidelines (ICH, EMA, FDA etc.) and preparation of CTD dossiers.
  • Good knowledge and experience of MS Office applications.
  • Good knowledge of written and spoken English.
  • Knowledge of GxP; GLP, GMP and Data Integrity.
  • Being initiative, having good communication skills, team worker, open to learning, solutionoriented and able to adapt to busy schedules.
  • Completed military service for male candidates.

Preferred Candidate

More than 2 years of experience
Bachelor’s(Graduate), Master’s(Graduate), Doctorate(Graduate)
Completed, Exempt
English(Reading : Advanced, Writing : Advanced, Speaking : Advanced)

AR-GE ve Kalite Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

AR-GE ve Kalite Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

Türkiye'nin önde gelen, en eski ve köklü ilaç firmalarından olan ve toplum sağlığı için bir asra yakın bir süredir hizmet veren Gensenta İlaç, 2012 yılında Amgen İlaç şirketi tarafından satın alınmıştır. 2020 yılında yenilenen kimliği ile daha geniş bir coğrafyada, daha fazla hastaya, yeni ve kapsamlı çözümler sunma yolundaki çalışmaları ile hastaların ilaca erişimini kolaylaştırırken, küresel ilaç pazarının yüzde 70'ini oluşturan bölgeye Türkiye üzerinden ihracat yapmaktadır. Gensenta 850 kişilik uzman kadrosu ve modern tesisleriyle Türkiye'nin en önemli mamul ilaç ve ilaç hammaddesi üreticilerindendir. Gensenta Hammadde Üretim Tesisleri'ndeki birbirinden bağımsız dört ayrı üretim ünitesinde; penisilin grubu ilaç etkin maddeleri, makrolid grubu ilaç etkin maddeleri ile Etodolak ve diğer ilaç etkin maddeleri üretilmektedir. Türkiye'de tek penisilin üretim tesisine sahip olan Gensenta, 2006 yılında hammadde ve mamul ürün tesisleri ile FDA onayından geçerek mamul ürüne yönelik olarak FDA onayı almış ilk Türk ilaç üreticisi olmuştur. Gensenta, dünya standartlarındaki "Güncel İyi Üretim Uygulamaları (cGMP)" ve "Güncel İyi Laboratuvar Uygulamaları (cGLP)" kurallarına uygun olarak sürekli eğitim, bilgi birikimi ve modern teknoloji ile üretilen ilaçları, yeni ve kapsamlı çözümleri; yurt içinde olduğu gibi yurt dışında da birçok ülkede insan sağlığının hizmetine sunmaktadır.

Türkiye'nin önde gelen, en eski ve köklü ilaç firmalarından olan ve toplum sağlığı için bir asra yakın bir süredir hizmet veren Gensenta İlaç, 2012 yılında Amgen İlaç şirketi tarafından satın alınmıştır. 2020 yılında yenilenen kimliği ile daha geniş bir coğrafyada, daha fazla hastaya, yeni ve kapsamlı çözümler sunma yolundaki çalışmaları ile hastaların ilaca erişimini kolaylaştırırken, küresel ilaç pazarının yüzde 70'ini oluşturan bölgeye Türkiye üzerinden ihracat yapmaktadır. Gensenta 850 kişilik uzman kadrosu ve modern tesisleriyle Türkiye'nin en önemli mamul ilaç ve ilaç hammaddesi üreticilerindendir. Gensenta Hammadde Üretim Tesisleri'ndeki birbirinden bağımsız dört ayrı üretim ünitesinde; penisilin grubu ilaç etkin maddeleri, makrolid grubu ilaç etkin maddeleri ile Etodolak ve diğer ilaç etkin maddeleri üretilmektedir. Türkiye'de tek penisilin üretim tesisine sahip olan Gensenta, 2006 yılında hammadde ve mamul ürün tesisleri ile FDA onayından geçerek mamul ürüne yönelik olarak FDA onayı almış ilk Türk ilaç üreticisi olmuştur. Gensenta, dünya standartlarındaki "Güncel İyi Üretim Uygulamaları (cGMP)" ve "Güncel İyi Laboratuvar Uygulamaları (cGLP)" kurallarına uygun olarak sürekli eğitim, bilgi birikimi ve modern teknoloji ile üretilen ilaçları, yeni ve kapsamlı çözümleri; yurt içinde olduğu gibi yurt dışında da birçok ülkede insan sağlığının hizmetine sunmaktadır.

Şirket Sayfasına Git

İlgini Çekebilecek İlanlar

AR-GE ve Kalite Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

AR-GE ve Kalite Uzmanı İş İlanları