AR-GE Formülasyon Geliştirme Uzmanı

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim  tesisimizde görevlendirilmek üzere AR-GE Formülasyon Geliştirme Uzmanı arıyoruz!

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun
• Tercihen Farmasötik Teknoloji vb. alanlarda Yüksek Lisans ve/veya Doktora yapmış
• İlaç sektöründe Ar-Ge bölümünde an az 4 yıl deneyimli
• İlaç endüstrisi ile ilgili ulusal ve uluslararası gereksinimler konusunda yeterli bilgiye sahip ve literatür araştırabilen
• Yeni ürün geliştirme, Teknoloji transferi ve Ruhsat başvurusu aşamalarında deneyim sahibi
• Ar-Ge laboratuvar ekipmanları kullanımında deneyimi bulunan
• Microsoft Office programlarına hakim
• İyi derecede İngilizce bilgisine (yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel ulusal/uluslararası yayın ve kılavuz takibi yapabilen) sahip
• İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın
• İş takibi ve planlama becerilerine sahip

 İş Tanımı

• Ürün geliştirme çalışmaları kapsamında ilgili literatür ve kılavuz değerlendirmelerinin yapılması
• Yeni ürün geliştirme çalışmaları için gerekli patent araştırmaları konusunda patent bölümü ile iş birliği yapılması ve çözüm üretilmesi
• Geliştirilmesine karar verilen ürünlerin tüm formülasyon laboratuvar çalışmalarının yapılması
• Laboratuvar ölçekli deneme üretimleri, ölçek büyütme üretimleri ve pilot üretim formülasyon çalışmalarının ulusal/uluslararası kılavuzlara ve İşçi Sağlığı, Güvenliği yönetmeliklerine uygun olarak tamamlanması
• Proses geliştirme ve optimizasyonunda risk bazlı çalışmalar yapılması
• Yapılan çalışmaların gerekli dokümantasyonunun yapılması ve yöneticiye düzenli raporlanması
• Dissolüsyon profillerinin ve analiz sonuçlarının yorumlanması
• Teknoloji transferleri ve alternatif kaynak çalışmalarının yerine getirilmesi
• Formül ve üretim metotları, geliştirme ve validasyon çalışmalarının yapılması, ilgili protokollerin hazırlanması
• CTD formatında ruhsat başvuru dosyasının ilgili bölümlerinin hazırlanması
• Ruhsatlandırma sürecinde gelen Bakanlık eksiklerinin cevaplandırılması ve Bakanlık analiz numunelerinin hazırlanması