Daha iyi bir deneyim için uygulamada aç

keyboard_arrow_down

Kalite Operasyonları Uzmanı

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Kocaeli(Gebze)
17 gün önce yayınlandı

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Diğer

Diğer

Başvuru Sayısı

0-50 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

0-50 başvuru

Departman

Diğer

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI


Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim  tesisimizde görevlendirilmek üzere Kalite Operasyonları Uzmanı (QA for Engineering and e-Compliance) arıyor! 

Organizasyonel Nitelikler:

·     Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,

·     İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda 4 yıl ve üstü görev almış,

·     Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,

·     Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,

·     Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,

·     İyi düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip

·     Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip

Sistemsel Nitelikler:

·     Office Programs (Word, Excel, Power Point)

·     QMEX

·     SAP S4HANA

·     Werum MES

·     BMS

·     T&T Sistemleri (Caretta, Antares Vision)

İş Tanımı:

·     Çalışanlara temel GMP eğitimi ve ilgili SOP eğitimlerini vermek, gerektiğinde canlandırıcı eğitimler verilmesi,

·     Bilgisayarlı sistem validasyonları için strateji ve plan geliştirilmesine destek verilmesi,

·     Bilgisayarlı sistem validasyon faaliyetlerinin yerel prosedürlere ve uluslararası regülasyonlara ve standartlara uygunluğunun sağlanması,

·     GAMP5 Risk Bazlı Yaklaşım ve Avrupa yönetmelikleri hakkında derinlemesine bilgi sahibi olmak,

·     GxP düzenleyici gereksinimlerine ilişkin kaliteli rehberlik sağlanmak (bunlarla sınırlı olmamak üzere 21 CFR Parts 11, EU GMP Annex 11, MHRA, USP, FDA, Data Integrity derinlemesine bilgi sahibi olmak,

·     Fabrika Bilgisayar Sistemleri Validasyonu (CSV) master planı ve envanterini muhafaza etmek, güncellemek,

·     Gerektiğinde çapraz fonksiyonel ekipler ile ortak çalışmalar yapmak,

·     Proje ekipleri, diğer departmanlar ve yüklenici kuruluşlar tarafından hazırlanan dokümanların (örneğin protokoller, raporlar, değişiklik kontrolleri) gözden geçirilmesi ve onaylanması,

·     Kalifikasyon / Validasyon Planlarının Onaylanması, Risk Değerlendirmeleri, Kullanıcı Gereksinimleri Spesifikasyonlarını, İzlenebilirlik Matrisi, Test (IQ, OQ/PQ), Veri Geçişi, SOP'ler vb dökümanların kontrol edilmesi ve onaylanması,

·     Mühendislik ve ürünle ilgili olmayan sapmaların kontrolü ve onaylanması,

·     Sapmalarla ilgili düzeltici ve önleyici aksiyonların takibi,

·     Sağlık Bakanlığı, müşteri firma ve yabancı ülke yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerinin sonuçlarını takip etmek ve kendisiyle ilgili hususların gerçekleşmesini sağlamak,

·     Yardımcı tesisler, üretim sistemleri ve ekipman niteliklerini, doğrulama ve kalibrasyon raporlarını onaylama,

·     Kritik odalar için HVAC nem, sıcaklık ve basınç verilerinin değerlendirilmesi ve onayı,

·     Depo, transportasyon, sarf malzemeleri ile ilgili konuları da içerecek şekilde, Tedarik zinciri ve mühendislik aktiviteleri konusunda QA sorumluluğu,

·     Sahanın Saf Su raporlarını ve eğilimlerini değerlendirmek ve onaylamak,

·     Otomasyona bağlı sistemler (PCS) ve yazılım uygulamalarının (IT sistemleri) farmasötik ortamlarda kullanımları için teknik serbest bırakmaları gerçekleştirmek,

Aday Kriterleri

En az 4 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun)
Yapıldı
İngilizce(Okuma : İleri, Yazma : İleri, Konuşma : İleri)

Kalite Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Uzmanı Kalite Uzmanı Maaşları Kalite Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Uzmanı Nedir? Kalite Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

.

.

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

GENVEON İLAÇ ADAYLARA YÖNELİK AYDINLATMA METNİGenveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. (“Şirketimiz” veya “Genveon İlaç”) olarak siz çalışan adaylarımıza ait kişisel verilerin 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“KVKK”) ve ikincil düzenlemelerine uygun olarak işlenmesi ve korunması için azami hassasiyeti göstermekteyiz. İşbu Genveon İlaç Çalışan Adaylara Yönelik Aydınlatma Metni (“Aydınlatma Metni”) kapsamında Şirketimiz’in, çalışan adaylarına yönelik olarak gerçekleştirdiği kişisel veri işleme faaliyetleri hakkında sizleri bilgilendirmek amaçlanmaktadır.1. Şirketimiz Tarafından İşlenen Kişisel VerilerinizŞirketimiz tarafından, adınız, soyadınız, iletişim bilgileriniz, ikametgah adresiniz, cinsiyetiniz, uyruğunuz, e-posta ya da kariyer siteleri üzerinden gönderdiğiniz mesajlarınız, ön yazı ve motivasyon mektuplarınız, medeni durumunuz, çocuk sayınız, kariyer geçmişiniz, eğitim geçmişiniz, hobileriniz, acil iletişim kişisi bilgileriniz, en son aldığınız brüt/net ücretiniz ve varsa yan haklarınız, ücret beklentiniz, askerlik durumunuz, sürücü belge bilgileriniz, başvurulan pozisyona yönelik mülakat sorularımıza cevaplarınız, ücret teklifimiz, referanslarınız, hobileriniz, kişilik ve yetenek testi sonuçlarınız, yabancı dil, bilgisayar ve genel yetenek test sonuçlarınız, başarılarınız, referans gösterdiğiniz kişiler ile işe alım süreci kapsamında tarafınızca doğrudan Şirketimiz ile paylaşılan kişisel verileriniz KVKK’ya uygun olarak işlenmektedir.2. Kişisel Verilerinizi Elde Etme Yolları, İşleme Amaçları, Hukuki Sebepleri ve YöntemleriKişisel verileriniz; Şirketimiz’in üye olduğu kariyer sitelerinde açılan pozisyonlara başvurularınız, anılan siteler üzerinden işe alım yetkilisine attığınız mesajlar, şirket çalışanlarımıza gönderdiğiniz e-postalar, işe alım yetkilisiyle yaptığınız telefon görüşmeleri, güvenliğe kapalı zarfta ilettiğiniz iş başvurunuz, iş görüşmesi öncesinde doldurduğunuz aday formu ile aday tanıma toplantıları ve iş başvuru formumuzu doldurarak mail aracılığıyla gerçekleştirdiğiniz iş başvurularınız yoluyla doğrudan siz adaylarımızdan ve referans gösterdiğiniz kişilerden KVKK’ya uygun olarak elde edilmektedir. Kişisel verilerinizi; Şirketimiz’in ilgili açık pozisyonunun gerekliliklerine uygunluğunuzu objektif olarak değerlendirebilmek, aynı pozisyona başvuran diğer adaylar ile objektif bir şekilde karşılaştırma yapabilmek, şirket kültürümüz ile etik değerlerimize uygunluğunuzu değerlendirebilmek, referans kontrolünü gerçekleştirebilmek, teklif aşamasına gelindiğinde size özel hazırlanan ücret teklifimizi sunmak, eşitlik ilkesi ile temel hak ve özgürlüklerinizi gözeterek şirket güvenliğini sağlamak, şirkete yöneltilen şikâyet ve talepleri yönetmek gibi Şirketimiz’in meşru menfaatlerini gözetebilmek hukuki sebepleri ve amaçlarıyla bağlantılı, sınırlı ve ölçülü bir şekilde elektronik ve fiziki ortamlarda yazılı olarak otomatik ya da otomatik olmayan yöntemlerle KVKK’ya uygun olarak işlemekteyiz.3. Kişisel Verilerinizin Üçüncü Kişilerle PaylaşılmasıŞirketimiz ile doğrudan ya da üçüncü kişi aracılığı ile dolaylı olarak paylaştığınız kişisel verileriniz, özel istihdam büroları ve işe alım sürecinde tüm adaylarımıza uygulanan kişilik ve yetenek testlerini düzenleyen dış hizmet sağlayıcıları ile elektronik veya fiziki ortamlarda yazılı olarak, otomatik ya da otomatik olmayan yöntemlerle KVKK’ya uygun olarak paylaşılmaktadır. Kişisel verilerinizi paylaştığımız üçüncü kişiler KVKK’da aksi öngörülmedikçe paylaşım amacıyla bağlı ve sınırlı olarak kişisel verilerinizi işlemek ve korumakla sözleşme ilişkimiz kapsamında yükümlü olup Genveon İlaç’ın denetimindedir. Kişisel verilerinizi son olarak hukuki sorumluluk ve yükümlülüklerimizi yerine getirmek amacıyla resmi kurum, kuruluşlar ve yargı makamları ile KVKK’ya uygun olarak paylaşmaktayız.4. Kişisel Verilerinizin Yurtdışına AktarımıŞirketimiz’e elektronik posta aracılığı ile ulaşmanız durumunda, Şirketimiz kişisel verilerinizi iş sürekliliğinin sağlanması ve sizinle iletişime geçebilmek amaçlarıyla açık rızanız dahilinde yurtdışında mukim üçüncü kişilere (Microsoft Office 365) aktarmaktadır.Şirketimiz, topladığı kişisel verilerinizi yukarıda bahsedilenler haricinde yurtdışında mukim üçüncü kişilere aktarmamaktadır.5. Kişisel Verilerinizin Korunması, Muhafazası ve İmhasıŞirketimiz, kişisel veri güvenliği ve mahremiyetinin korunması konusunda oldukça yüksek bir farkındalığa sahiptir. Şirketimiz bu doğrultuda sizlere ait kişisel verileri başta KVKK olmak üzere, Şirketimiz’in KVK Prosedürü ile Kişisel Veri Saklama ve İmha Politikası’na uygun şekilde güvenliğini sağlayarak korumakta, muhafaza etmekte ve sonrasında imha etmektedir.Kişisel verileriniz (i) Elektronik ortamda: Genveon İlaç’ın işe alım sürecini yöneten yetkili kişiler tarafından erişim sağlanan veritabanı ile bu kişilerin e-posta kutularında; (ii) Fiziki ortamda: Genveon İlaç’ın işe alım sürecini yöneten yetkili kişiler tarafından erişim sağlanan kilitli dolaplarda muhafaza edilmektedir. İşe alım süreci olumlu sonuçlanmayan ya da herhangi bir sebeple tamamlanmayan adaylarımızın kişisel verileri işe alım süreci sona erinceye kadar ve her halükarda yasal düzenlemeler gereği 2 yıl boyunca; işe alım süreci başarıyla sonuçlanan adaylarımızın kişisel verileri ise özlük dosyasında iş akdi sona erene kadar ve her hâlükârda yasal düzenlemeler gereği iş akdinin sona erme tarihinden itibaren 10 yıl boyunca yukarıda anılan ortamlarda muhafaza edilir.Genveon İlaç’ın fiziki arşivine ve/veya sunucularına ve/veya diğer sistemlerine yapılan saldırılar sonucunda kişisel verilerinizin zarar görmesi ve/veya üçüncü kişiler tarafından ele geçirilmesi/ifşası durumunda, Şirketimiz sizleri ve Kişisel Verileri Koruma Kurulu’nu derhal bilgilendirir.6. Bilgi Edinme HakkınızKVKK’nın 11. maddesi kapsamında, Şirketimiz’e başvurarak kişisel verilerinizin; (i) işlenip işlenmediğini öğrenme; (ii) işlenmişse buna ilişkin bilgi talep etme, işlenme amacını ve amacına uygun kullanılıp kullanılmadığını öğrenme, (iii) yurt içinde / yurt dışında aktarıldığı 3. kişileri bilme, eksik / yanlış işlenmişse düzeltilmesini isteme; (iv) KVKK’nın 7. maddesinde öngörülen şartlar çerçevesinde silinmesini / yok edilmesini isteme; (v) kişisel verilerinizin KVKK’nın 7. maddesi kapsamında silinmesi ve yok edilmesi ve eksik / yanlış işlenmiş kişisel verilerinin düzeltilmesi taleplerinin, kişisel verilerin aktarıldığı üçüncü kişilere bildirilmesini isteme; (vi) münhasıran otomatik sistemler ile analiz edilmesi nedeniyle aleyhinize bir sonucun ortaya çıkmasına itiraz etme, (vii) kanuna aykırı olarak işlenmesi sebebiyle zarara uğramanız hâlinde zararın giderilmesini talep etme haklarına sahip olduğunuzu bildiririz.Bilgi edinme formunu Şirketimiz’in KVK Yetkilisinden temin edebilirsiniz.İşbu Aydınlatma Metni, değişen şartlara ve yasal düzenlemelere uyum sağlamak amacıyla güncellenebilecektir. Şirketimiz tarafından yapılacak güncellemeler siz adaylarımıza bildirilecektir.Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Detaylı Bilgi

İlgini Çekebilecek İlanlar

Kalite Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Uzmanı Kalite Uzmanı Maaşları Kalite Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Uzmanı Nedir? Kalite Uzmanı İş İlanları