Kalite Operasyonları Uzmanı

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim  tesisimizde görevlendirilmek üzere Kalite Operasyonları Uzmanı (Serbest Bırakma) arıyor! 

Genel Nitelikler:

·    Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,

·    İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda 4 yıl ve üstü görev almış,

·    Güncel GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,

·    Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,

·    Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,

·    Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,

·    Microsoft Office programlarına hâkim

• İleri seviye yazılı ve sözlü ingilizce bilgisi olan

·    Tercihen QMex Kalite Yönetim Sistemi uygulamasına hakim,

·    Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip

İş Tanımı:

·    İlgili Kalite Güvence prosedürlerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,

·    Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi,

·    Batch kayıtlarının incelenmesi ve lokal, export bulk ve FDF ürünlerin ilgili market gerekliliklerine göre kontrol edilerek onaylanıp serbest bırakılması,

·    Bakanlık numunelerinin görsel kontrollerinin yapılması ve uygun koşullarda saklanmasının sağlanması,

·    Sevkiyat listesinin kontrol edilerek ürünlerin satış tarihine uygun onaylanmasını sağlanması,

·    BOM ve MBR dokümanlarının kontrol edilmesi ve onaylanması,

·    BOM’ların ruhsatla uyumlu olduğunun kontrol edilmesi,

·    Müşteri şikayeti yada return olan ürünlerin kullanım kararlarının sistemlerde takibi ve güncellenmesi,

·    Fabrika bünyesinde başlatılan sapmaların takip edilmesi, sapma ve değişiklik kontrol sistemlerinde oluşturulan uygulama ve eylem planlarındaki gerçekleşmelerin yerinde izlenmesi, sapmaların raporlanmasının sağlanması,

·    Sapmaların çeyrek bazlı ve yıllık trend analizlerinin yapılarak raporlanmasının sağlanması,

·    Yıllık ürün değerlendirme raporlarını (PQR) hazırlanması, periyodik kalite değerlendirme çalışmalarında yer alınması

·    Fabrikadaki personelin, alanların, proseslerin ve uygulamaların, prosedüre ve GMP kurallarına uygunluğunu denetlenmesi,

·    Departman içinde ve fabrika genelinde yürütülen kalitenin geliştirilmesi, müşteri şikayetleri ve sapmaların giderilmesine yönelik iyileştirme takımlarında görev alınması ve bu takımların aldığı kararların fabrikada uygulanmasına katkı sağlanması, 

·    Kalite Uygunsuzluk bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,

·    Kalite sistemleri, proses iyileştirme ve geliştirme ile ilgili çalışma gruplarında yer alınması ve katkı sağlanması,

·    Fabrikada gerçekleştirilen müşteri ve otorite denetimlerine hazırlanılması, bu denetimlere katılım sağlanması, denetimler sonrası düzeltici / önleyici eylem raporlarının hazırlanmasına destek verilmesi,