Mikrobiyoloji Yöneticisi

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim  tesisimizde görevlendirilmek üzereMikrobiyoloji Yöneticisi arıyor! 

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Biyoloji, Biyomühendislik, Moleküler Biyoloji ve Genetik bölümlerinden mezun,

• İlaç sektöründe Mikrobiyoloji uygulamaları alanında minimum 5 yıl tecrübeli,

• GMP, GLP, GDP ve veri bütünlüğü gerekliliklerine hakim,

• Ekip yönetme becerisine sahip, tercihen daha önce ekip yönetmiş,

• Analitik düşünebilen, çözüm odaklı, insan ilişkileri kuvvetli olan,

• İyi derecede İngilizce bilen,

• Ms Office uygulamalarına hakim,

• SAP ve Qmex sistemlerinde  tecrübeli,

• Askerlik görevini tamamlamış (Erkek adaylar için).

İŞ TANIMI
• Üretim sahalarında Çevre Kontrolleri, Su Kontrolleri, Basınçlı Hava ve Azot hattı kontrolleri, Hammadde ve Bitmiş Ürün mikrobiyolojik analizlerinin yapılması, kontrol edilmesi ve raporlanmasını sağlamak,
• Mikrobiyolojik prosedürleri güncel kaynaklar doğrultusunda hazırlamak, revize etmek ve uygulanışını denetlemek,
• Mikrobiyal Metot Validasyonları, Dezenfektan Etkinlik Testi, Besiyeri ve Çözelti hazırlama, Growth promotion testlerinin yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak,
• Ekibinde bulunan personellerin iş planını yaparak cGMP ve cGLP kurallarına uygun bir şekilde çalışmasını organize etmek, ve gerekli tüm eğitimlerinin tamamlanmasını sağlamak,
• Gerekli durumlarda OOS/OOE/OOT araştırması yapmak,
• Sapma, DK, müşteri şikayetleri, DÖF ve risk analizi, kök neden analizi vb. faaliyetlerin yürütülmesini sağlamak,