Belgelendirme Uzmanı

GÜLSA TIBBİ CİHAZLAR VE MALZEME SANAYİ TİCARET A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

• Tercihen Biyomedikal mühendisliği, Malzeme Metalurji Mühendisliği, biyomühendislik bölümlerinden mezun,
• Çok iyi derecede İNGİLİZCE bilen,
• ISO 13485:2016, ISO 14971:2019 standartları konusunda bilgi ve minimum 2 yıl deneyim sahibi olan,
• Tıbbi cihaz CE belgelendirmesi üzerine 93/42/EEC yönetmeliğine ve 2017/745 MDR gerekliliklerine hakim,
• Tıbbi Cihaz piyasasında sınıf IIa, IIb veya III ürünlerin mevcut olduğu minimum 2(iki) firmada çalışma yapmış olan,
• Teknik dosya hazırlama deneyimi bulunan veya teknik dosya hazırlanması aşamalarında etkin görev almış,
• Planlama, takip, raporlama yönleri kuvvetli olan,
• Microsoft Office programlarına hakim etkili kullanım becerisi olan,
• Diksiyonu düzgün, yazılı ve sözlü iletişimi etkin biçimde kullanabilen,
• İletişim kabiliyeti yüksek, kendisini sürekli yenileyen ve geliştiren,
• Ekip çalışmasına uyum sağlayabilecek,
• İnsan ilişkilerinde ve iletişimde başarılı,
• Seyahat engeli bulunmayan,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İzmir’de ikamet eden

İş Tanımı

Ağız ve Diş Sağlığı ürünleri ile Tıbbi Cihazlar sektöründe faaliyet göstermekte olan şirketimizin, Belgelendirme ve Kalite Yönetim Sistemi konularında görevlendirilmek üzere;

• Belgelendirme (93/42/EEC -2017/745 MDR) ve ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili dokümantasyon sistemini kurmak ve süreçlerini yürütmek üzere takım arkadaşı arıyoruz.