Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Gebze TUBİTAK şubemizde görevlendirmek üzere;

İş Tanımı;

• Yeni geliştirilen ve kaynak değişikliğine gidilen ürünler için gerekli malzemelerin (hammadde, standart, impürite standart, kolon, reaktif, vb.) satın alma talebi oluşturulması.
• Yeni ürün formülasyon geliştirme, analitik metot geliştirme ve validasyon çalışmalarının yapılması, kontrolü ve dokümantasyonu.
• Yeni ürün başlangıç maddeleri analizlerinin yapılması, raporlanması ve analiz sertifikalarının hazırlanması.
• Yeni ürün stabilite çalışmalarının takibi, analizlerinin yapılması, kontrolü ve raporlanması.
• Metot Transfer protokollerinin hazırlanması, çalışmalarının yapılması ve raporlarının hazırlanarak kontrol edilmesi.
• Pilot üretim analizleri ile bu üretimlerin proses validasyon analizlerinin yapılması, raporlanması ve kayıtlandırılması.
• Ticari şarjlarda yaşanan problemlerin çözülmesine yönelik yapılan çalışmaların gerçekleştirilmesi.
• Ar-Ge Laboratuvar sarf malzemelerinin (kolon, std, reaktif, cam malzeme vs.) stok takibi.
• Ar-Ge Laboratuvar ekipmanlarının yıllık plana göre bakım ve kalibrasyonlarının takibi.
• Yurt içi ve Yurtdışı CTD (modül 3) dokümanlarının hazırlanması

Genel Nitelikler;

• Ar-Ge Departmanımızda, Formülasyon ve Analitik Çalışmaların yürütülmesi için Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümünden mezun.
• Lisans mezunu tercihen Yüksek lisans mezunu.
• Analitik çalışmalarda 1, İlaç sektöründe en az 2 yıl deneyimli.
• İyi derece İngilizce bilgisine sahip (Upper Intermediate)
• MS Ofis programlarını etkin olarak kullanabilen.
• Formülasyon için gerekli ekipmanların kullanımı (Liyofilizatör, FDMS, Karıştırıcı, Homojenizatör, Sprey Dryer, FBD, Tablet Baskı)
• Analitik çalışmalar için gerekli ekipmanların kullanımı ve kayıt işlemlerini yürütülmesi (HPLC, GC, Dissolusyon, Viskozimetre, KF, Titratör vb…)
• Analitik düşünebilen, GMP koşullarına hâkim ve çalışma tecrübesi olan; sorumluluk bilincine sahip, güvenilir ve titiz; problem çözebilme, çabuk ve doğru karar verme, planlı ve programlı çalışma, iyi örnek olabilme yeteneğine sahip.
• Anadolu Yakasında İkamet eden.
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.