Ruhsatlandırma Uzmanı

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Gebze TUBİTAK şubemizde görevlendirmek üzere;

İş Tanımı;

• Yurt içi ve yurt dışı Ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması, T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK 'ya sunulması, istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlar ve firmalar ile iletişime geçerek temini,
• Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, takibi ve kayıtlarının tutulması,
• Ruhsat başvuru dosyaları için iç ve dış ambalajların yönetmeliklere uygun olarak hazırlanması,
• Ruhsatlandırılmış ürünlerdeki Tip I-Tip II değişiklik başvurularının hazırlanması, varyasyonların şirket içerisinde uygulanmasının takibi,
• Kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatının şirket prosedürü doğrultusunda hazırlanması,
• Ruhsat devir başvurularının ve takibinin yapılması, Ruhsat yenileme ve dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,
• Fiyatlandırma ve geri ödeme başvurularının yapılması.

Genel Nitelik ve Yetkinlikler;

• Üniversitelerin Kimya /Kimya Müh. ve Eczacılık Bölümlerinden en az lisans mezunu olmak,
• İlaç endüstrisinde ilgili departmanlarda Uzman pozisyonumuzda en az 3 yıl tecrübeli, 
• Upper-Intermediate düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarına hakim,
• İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,
• Sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip,
• İstanbul Anadolu yakası ve Gebze civarında ikamet eden,
• Erkekler adaylar için askerlik görevini tamamlamış.