warning
İlan yayından kaldırılmıştır

Kalite Güvence Uzmanı ( Tıbbi Cihaz )

Honnes Sağlık ve Endüstriyel Ür. A.Ş.

Kocaeli(Çayırova)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Departman

Kalite

Kalite

Başvuru Sayısı

229 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Başvuru Sayısı

229 başvuru

Departman

Kalite

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Kocaeli-Çayırova lokasyonunda bulunan fabrikamız için ’ Kalite Güvence Uzmanı ‘’ arıyoruz.

 

  • Üniversitelerin Kimya ,Biyoloji,Mühendislik bölümünden mezun,
  • Sağlık sektöründe ( Tıbbi Cihaz ) kalite yönetimi süreçlerinde min. 3 yıl tecrübe sahibi,
  • Ürün Onayı, Ürün ve Süreç Denetiminde tecrübe sahibi,
  • Sektörel Kalite Yönetim Sistemlerine hakim, deneyim ve bilgi sahibi,
  • ISO 9001 Kalite ve Kalite Yönetim Sistemlerine hakim, deneyim ve bilgi sahibi,
  • CE Belgelendirme süreçlerine hakim ,
  • ISG ve çevre konularında bilgi sahibi,
  • İyi derecede İngilizce bilen,
  • Analitik düşünebilen ve düzenli iş takibi yapabilen,
  • MS Office programlarına hakim,
  • İnsan ilişkilerinde başarılı, etkin iletişim ve temsil yeteneğine sahip,


  • ISO 9001:2015 / EN ISO 13485:2016 standardına göre Kalite Yönetim Sistemi dokümantasyonun hazırlanması ve güncelliğinin takip edilmesi,
  • Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) ‘a göre dokümantasyonun hazırlanması ve takibi,
  • ISO 9001, ISO 13485,  MDR standartlarının şirket içinde uygulanmasını sağlamak,
  • Tüm ürün gruplarında  test süreçlerinin yürütülmesi (Biyoumluluk testler, temiz oda validasyonu ve biyokontaminasyon testleri,
  • Şirket yönetimi ile birlikte çalışarak şirketin Kalite konularındaki politika ve hedeflerinin belirlenmesi aşamalarında bulunmak, bu politika ve hedefleri organizasyon ile paylaşmak üzere iletişim ve çalışmaları başlatmak, takip ve kontrol etmek
  • Şirket politikaları ve hedefleri doğrultusunda kurulan organizasyon ve sistemlerin kontrolünü iç denetimler ile yapmak ve raporlamak,
  • İç denetimler sonucunda ortaya çıkan geliştirilmesi gereken noktaların belirlenmesi ve iyileştirme çalışmalarına liderlik etmek,
  • Dış denetimlerde şirketi Kalite konularında temsil etmek ve belirlenecek eksiklikler ve iyileştirmelere program çerçevesinde liderlik etmek,
  • Ürün ve paket kalitesini korumak ve geliştirmek için malzeme ve hammaddelerin girişinden çıkışına kadar kontrol ve uygulamaların yapılmasını sağlamak,
  • Yasal zorunlulukların ve yönetmeliklerin takibinin yapılmasını sağlamak,
  • İhracat tescil dosyalarının hazırlanmasını sağlamak,
  • İhracat Departmanı tarafından istenilen tüm taleplerin karşılanmasını sağlamak,
  • Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemine, üretilen tüm tıbbi cihazların kaydının yapılmasını sağlamak,
  • Tüm Cihazların kalibrasyon takibinin yapılmasını sağlamak, Kalibrasyon firmasını ayarlamak,
  • Yıllık tüm Müşteri Memnuniyet Anketlerinin toplanmasını sağlamak ve Yıllık YGG raporlarında değerlendirmesini yapmak,
  • Ürün ve proses değişikliklerinde değişikliklerin yönetilmesini sağlamak,
  • Ürün geliştirme faaliyetlerine destek olmak,
  • Biyosidal süreçlerin takibi / Danışmanı yönlendirmesi,
  • Müşteri Şikayetlerinin takibi ve şikayetlere geri dönüş sağlanması,
  • Sağlık Bakanlığı Şikayetlerine resmi yazı hazırlanması ve geri dönüş sağlanması,
  • Dizayn Çalışmalarının takibi / Kontrolü,
  • Zararla mücadele takibinin yapılması,

Aday Kriterleri

3 - 10 yıl arası
Üniversite(Mezun)
İngilizce(Okuma : İyi, Yazma : İyi, Konuşma : İyi)

Kalite Güvence Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Güvence Uzmanı Kalite Güvence Uzmanı Maaşları Kalite Güvence Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzmanı Nedir? Kalite Güvence Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

İnsan sağlığı ne kadar değerli?Bizim için,düşündüğünüzden çok daha fazla …Deneyimli ve her biri kendi alanında uzmanlaşmış profesyonel kadrosu ile Med

Şirket Sayfasına Git
Yan Haklar

Araba, Servis, Yemek Kartı (Setcard, Ticket, Multinet, Sodexo vb.), Yemekhane.

Kalite Güvence Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Güvence Uzmanı Kalite Güvence Uzmanı Maaşları Kalite Güvence Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzmanı Nedir? Kalite Güvence Uzmanı İş İlanları