GMP Compliance and Validation Specialist

Humanis

Hakkımızda

“Ne mutlu bir derde derman olana” anlayışıyla 2010 yılında kurulan Pharmactive İlaç, artık Humanis adıyla sağlık yolculuğuna devam ediyor. “Yüksek kalite standartlarında ilaç geliştirmek, üretmek ve ilacı herkes için ulaşılabilir kılarak insan sağlığı için aktif olmak” misyonuyla hareket eden Humanis’ in, Çerkezköy’deki üretim tesisinin temelleri 14 Şubat 2011’de atıldı. Avrupa’nın en saygın otoritelerinden biri olan Almanya BfArM tarafından verilen Avrupa GMP sertifikasına sahip olan Humanis üretim üssü, ülkemizde bu sertifikaya sahip az sayıdaki üretim tesislerinden biridir. 2019 yılında Rusya otoritesinden Rusya GMP sertifikasını da alarak Rusya pazarına giriş yapan Şirketimiz, 2021 yılında da Kanada Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan incelemeler sonucunda Kanada GMP sertifikasını almıştır. Humanis’ in üretim üssü sadece Türkiye’nin değil Avrupa’nın da sayılı ilaç üretim tesislerinden biridir. "Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Onaylı Ar-Ge Merkezi" Katı, yarı katı ve sıvı hatlarda 330 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine sahip olan Humanis’in modern tesisinde 3200 m²’lik alana kurulu olan Ar-Ge merkezi “PharmAr-Ge”, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı onaylı sayılı ilaç Ar-Ge merkezlerinden birisidir. Yenilikçi ürün geliştirme yaklaşımı ile pazarda ihtiyaç duyulan eşdeğer ve yenilikçi ürünleri, QbD bazlı, EMEA ve ICH regülasyonlarına uygun olarak geliştiren PharmAr-Ge; "Klinik Geliştirme ve Patent", "Farmasötik Teknoloji", "Farmasötik Kimya", "Proses Geliştirme ve CTD (Ortak Teknik Doküman)", "Ruhsat Dosyası Hazırlama" konularında doktora ve yüksek lisans derecesine sahip tecrübeli kadrosuyla çalışmalarını sürdürmektedir. "Global İlaç Firmalarının Güvenilir İş Ortağı" Farklı terapötik alanlarda yenilikçi yaklaşımla geliştirdiği ilaçlarını deneyimli ekibi ile doktor, eczacı ve hastaların hizmetine sunan Humanis, esnek ve yüksek üretim kapasitesi sayesinde çok uluslu firmaların Türkiye’deki iş ortağıdır. Bu sayede Humanis, ilaçta yerelleşme politikalarına da büyük katkılar sunmuştur. "Sağlık İçin Çalışıyor, Dünya İçin Üretiyor" Humanis gücünü, kuruluşunda belirlenen “Güvenilirlik”, “Faydalı Olmak”, “İnsana Değer, Liyakat”, “Küresel Rekabet” değerlerinden alır. Bu değerlerden aldığı güç ile Türkiye’nin en büyük eşdeğer ilaç firmalarından birisi olma yolunda emin adımlarla yürüyen Humanis, ilacı yüksek kalite standartlarında ve uygun maliyetlerle üreterek, sağlık için çalışmaya, dünya için üretmeye devam ediyor.

“Ne mutlu bir derde derman olana” anlayışıyla 2010 yılında kurulan Pharmactive İlaç, artık Humanis adıyla sağlık yolculuğuna devam ediyor. “Yüksek kalite standartlarında ilaç geliştirmek, üretmek ve ilacı herkes için ulaşılabilir kılarak insan sağlığı için aktif olmak” misyonuyla hareket eden Humanis’ in, Çerkezköy’deki üretim tesisinin temelleri 14 Şubat 2011’de atıldı. Avrupa’nın en saygın otoritelerinden biri olan Almanya BfArM tarafından verilen Avrupa GMP sertifikasına sahip olan Humanis üretim üssü, ülkemizde bu sertifikaya sahip az sayıdaki üretim tesislerinden biridir. 2019 yılında Rusya otoritesinden Rusya GMP sertifikasını da alarak Rusya pazarına giriş yapan Şirketimiz, 2021 yılında da Kanada Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan incelemeler sonucunda Kanada GMP sertifikasını almıştır. Humanis’ in üretim üssü sadece Türkiye’nin değil Avrupa’nın da sayılı ilaç üretim tesislerinden biridir. "Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Onaylı Ar-Ge Merkezi" Katı, yarı katı ve sıvı hatlarda 330 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine sahip olan Humanis’in modern tesisinde 3200 m²’lik alana kurulu olan Ar-Ge merkezi “PharmAr-Ge”, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı onaylı sayılı ilaç Ar-Ge merkezlerinden birisidir. Yenilikçi ürün geliştirme yaklaşımı ile pazarda ihtiyaç duyulan eşdeğer ve yenilikçi ürünleri, QbD bazlı, EMEA ve ICH regülasyonlarına uygun olarak geliştiren PharmAr-Ge; "Klinik Geliştirme ve Patent", "Farmasötik Teknoloji", "Farmasötik Kimya", "Proses Geliştirme ve CTD (Ortak Teknik Doküman)", "Ruhsat Dosyası Hazırlama" konularında doktora ve yüksek lisans derecesine sahip tecrübeli kadrosuyla çalışmalarını sürdürmektedir. "Global İlaç Firmalarının Güvenilir İş Ortağı" Farklı terapötik alanlarda yenilikçi yaklaşımla geliştirdiği ilaçlarını deneyimli ekibi ile doktor, eczacı ve hastaların hizmetine sunan Humanis, esnek ve yüksek üretim kapasitesi sayesinde çok uluslu firmaların Türkiye’deki iş ortağıdır. Bu sayede Humanis, ilaçta yerelleşme politikalarına da büyük katkılar sunmuştur. "Sağlık İçin Çalışıyor, Dünya İçin Üretiyor" Humanis gücünü, kuruluşunda belirlenen “Güvenilirlik”, “Faydalı Olmak”, “İnsana Değer, Liyakat”, “Küresel Rekabet” değerlerinden alır. Bu değerlerden aldığı güç ile Türkiye’nin en büyük eşdeğer ilaç firmalarından birisi olma yolunda emin adımlarla yürüyen Humanis, ilacı yüksek kalite standartlarında ve uygun maliyetlerle üreterek, sağlık için çalışmaya, dünya için üretmeye devam ediyor.