Daha iyi bir deneyim için uygulamada aç

GMP Uyum ve Validasyon Yöneticisi

Humanis

Tekirdağ(Çerkezköy)
Bugün güncellendi

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Departman

Kalite

Kalite

Başvuru Sayısı

251 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Başvuru Sayısı

251 başvuru

Departman

Kalite

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Ne Mutlu Bir Derde Derman Olana” anlayışıyla 2010 yılında kurulan ve ülkemizin en büyük eşdeğer ilaç firmalarından birisi olan Pharmactive İlaç, artık Humanisadıyla sağlık yolculuğuna devam ediyor.


Geleceği şekillendirmekte olan bu takımın bir üyesi olmak ister misiniz?  

Çerkezköy'de bulunan fabrikamızın GMP Uyum ve Validasyon Müdürlüğü bölümünde görevlendirilmek üzere "GMP Uyum ve Validasyon Yöneticisi" arayışımız bulunmaktadır.

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümleri mezunu.
  • Tercihen İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 7 yıl tecrübesi bulunan.
  • Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen.
  • İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip.
  • Yoğun çalışmaya uyum sağlayabilecek.
  • Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip.
  • Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.
  • Çerkezköy, Kapaklı, Saray, Çorlu, Ergene, Lüleburgaz, Avcılar, Beylikdüzü, Büyükçekmece civarında ikamet eden veya edebilecek.


İŞ TANIMI

  • Organizasyon bünyesindeki ilgili tüm departmanlar ile beraber kaliteyi güvence altına alan sistemler kurmak, denetlemekten sorumlu olmak.
  • Tesis genel dosyasında belirtilen kalite güvence sistemi ile ilgili prosedürleri hazırlamak, devam ettirmek ve çıkabilecek problemlerin çözüme ulaştırılabilmesi için gereken aksiyonları almak.
  • Müşteri ve Otorite denetim çalışmalarında yer almak.
  • Yıllık validasyon master planlarının hazırlanması ve güncel tutulması.
  • Validasyon çalışmalarının diğer bölümler ile organize edilmesi ve zamanlamalarının takip edilmesi.
  • Validasyon protokollerinin hazırlanması.
  • Validasyon çalışmalarına ait sonuçların toplanması, değerlendirilmesi ve raporlanması.
  • Gerektiği durumlarda risk analizlerini yaparak sonrasında alınması gereken aksiyonların belirlenmesi.

Aday Kriterleri

En az 7 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)
Yapıldı, Muaf

GMP Uyum ve Validasyon Kıdemli Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

GMP Uyum ve Validasyon Kıdemli Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

“Ne mutlu bir derde derman olana” anlayışıyla 2010 yılında kurulan Pharmactive İlaç, artık Humanis adıyla sağlık yolculuğuna devam ediyor. “Yüksek kalite standartlarında ilaç geliştirmek, üretmek ve ilacı herkes için ulaşılabilir kılarak insan sağlığı için aktif olmak” misyonuyla hareket eden Humanis’ in, Çerkezköy’deki üretim tesisinin temelleri 14 Şubat 2011’de atıldı. Avrupa’nın en saygın otoritelerinden biri olan Almanya BfArM tarafından verilen Avrupa GMP sertifikasına sahip olan Humanis üretim üssü, ülkemizde bu sertifikaya sahip az sayıdaki üretim tesislerinden biridir. 2019 yılında Rusya otoritesinden Rusya GMP sertifikasını da alarak Rusya pazarına giriş yapan Şirketimiz, 2021 yılında da Kanada Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan incelemeler sonucunda Kanada GMP sertifikasını almıştır. Humanis’ in üretim üssü sadece Türkiye’nin değil Avrupa’nın da sayılı ilaç üretim tesislerinden biridir. "Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Onaylı Ar-Ge Merkezi" Katı, yarı katı ve sıvı hatlarda 330 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine sahip olan Humanis’in modern tesisinde 3200 m²’lik alana kurulu olan Ar-Ge merkezi “PharmAr-Ge”, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı onaylı sayılı ilaç Ar-Ge merkezlerinden birisidir. Yenilikçi ürün geliştirme yaklaşımı ile pazarda ihtiyaç duyulan eşdeğer ve yenilikçi ürünleri, QbD bazlı, EMEA ve ICH regülasyonlarına uygun olarak geliştiren PharmAr-Ge; "Klinik Geliştirme ve Patent", "Farmasötik Teknoloji", "Farmasötik Kimya", "Proses Geliştirme ve CTD (Ortak Teknik Doküman)", "Ruhsat Dosyası Hazırlama" konularında doktora ve yüksek lisans derecesine sahip tecrübeli kadrosuyla çalışmalarını sürdürmektedir. "Global İlaç Firmalarının Güvenilir İş Ortağı" Farklı terapötik alanlarda yenilikçi yaklaşımla geliştirdiği ilaçlarını deneyimli ekibi ile doktor, eczacı ve hastaların hizmetine sunan Humanis, esnek ve yüksek üretim kapasitesi sayesinde çok uluslu firmaların Türkiye’deki iş ortağıdır. Bu sayede Humanis, ilaçta yerelleşme politikalarına da büyük katkılar sunmuştur. "Sağlık İçin Çalışıyor, Dünya İçin Üretiyor" Humanis gücünü, kuruluşunda belirlenen “Güvenilirlik”, “Faydalı Olmak”, “İnsana Değer, Liyakat”, “Küresel Rekabet” değerlerinden alır. Bu değerlerden aldığı güç ile Türkiye’nin en büyük eşdeğer ilaç firmalarından birisi olma yolunda emin adımlarla yürüyen Humanis, ilacı yüksek kalite standartlarında ve uygun maliyetlerle üreterek, sağlık için çalışmaya, dünya için üretmeye devam ediyor.

“Ne mutlu bir derde derman olana” anlayışıyla 2010 yılında kurulan Pharmactive İlaç, artık Humanis adıyla sağlık yolculuğuna devam ediyor. “Yüksek kalite standartlarında ilaç geliştirmek, üretmek ve ilacı herkes için ulaşılabilir kılarak insan sağlığı için aktif olmak” misyonuyla hareket eden Humanis’ in, Çerkezköy’deki üretim tesisinin temelleri 14 Şubat 2011’de atıldı. Avrupa’nın en saygın otoritelerinden biri olan Almanya BfArM tarafından verilen Avrupa GMP sertifikasına sahip olan Humanis üretim üssü, ülkemizde bu sertifikaya sahip az sayıdaki üretim tesislerinden biridir. 2019 yılında Rusya otoritesinden Rusya GMP sertifikasını da alarak Rusya pazarına giriş yapan Şirketimiz, 2021 yılında da Kanada Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan incelemeler sonucunda Kanada GMP sertifikasını almıştır. Humanis’ in üretim üssü sadece Türkiye’nin değil Avrupa’nın da sayılı ilaç üretim tesislerinden biridir. "Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Onaylı Ar-Ge Merkezi" Katı, yarı katı ve sıvı hatlarda 330 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine sahip olan Humanis’in modern tesisinde 3200 m²’lik alana kurulu olan Ar-Ge merkezi “PharmAr-Ge”, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı onaylı sayılı ilaç Ar-Ge merkezlerinden birisidir. Yenilikçi ürün geliştirme yaklaşımı ile pazarda ihtiyaç duyulan eşdeğer ve yenilikçi ürünleri, QbD bazlı, EMEA ve ICH regülasyonlarına uygun olarak geliştiren PharmAr-Ge; "Klinik Geliştirme ve Patent", "Farmasötik Teknoloji", "Farmasötik Kimya", "Proses Geliştirme ve CTD (Ortak Teknik Doküman)", "Ruhsat Dosyası Hazırlama" konularında doktora ve yüksek lisans derecesine sahip tecrübeli kadrosuyla çalışmalarını sürdürmektedir. "Global İlaç Firmalarının Güvenilir İş Ortağı" Farklı terapötik alanlarda yenilikçi yaklaşımla geliştirdiği ilaçlarını deneyimli ekibi ile doktor, eczacı ve hastaların hizmetine sunan Humanis, esnek ve yüksek üretim kapasitesi sayesinde çok uluslu firmaların Türkiye’deki iş ortağıdır. Bu sayede Humanis, ilaçta yerelleşme politikalarına da büyük katkılar sunmuştur. "Sağlık İçin Çalışıyor, Dünya İçin Üretiyor" Humanis gücünü, kuruluşunda belirlenen “Güvenilirlik”, “Faydalı Olmak”, “İnsana Değer, Liyakat”, “Küresel Rekabet” değerlerinden alır. Bu değerlerden aldığı güç ile Türkiye’nin en büyük eşdeğer ilaç firmalarından birisi olma yolunda emin adımlarla yürüyen Humanis, ilacı yüksek kalite standartlarında ve uygun maliyetlerle üreterek, sağlık için çalışmaya, dünya için üretmeye devam ediyor.

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

KİŞİSEL VERİLERİN İŞLENMESİ HAKKINDA AYDINLATMA METNİ 6698 Sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’na (“Kanun”) uygun olarak kişisel verileriniz veri sorumlusu sıfatıyla Saya Grup İç Dış Ticaret ve Sanayi A.Ş. ve grup şirketleri ile iştirak ve bağlı ortaklıkları (“Şirket”) tarafından çalışan adaylarının başvuru süreçlerinin yürütülmesi, çalışan adayı seçme ve yerleştirme süreçlerinin yürütülmesi ile bu kapsamda iletişim faaliyetlerinin yürütülmesi amacıyla işlenmektedir. Söz konusu kişisel verileriniz açık rızanıza dayalı olarak Şirketimize iletilen iş başvuru formları/özgeçmişler yoluyla toplanmaktadır. Kişisel verileriniz ilk paragrafta belirtilen amaçlarla sınırlı olarak Şirket’in grup şirketleri ile iştirak ve bağlı ortaklıklarına ve gerektiği takdirde yetkili kamu kurum ve kuruluşlarına aktarılabilmektedir. Kanunun “ilgili kişinin haklarını düzenleyen” 11’inci maddesi kapsamındaki talep ve başvurularınızı Şirketimize iletebilirsiniz. Konu hakkında ayrıntılı bilgi edinmek için internet sitemizde yayımlanan (sayagrup.com.tr)“Kişisel Verilerin Korunması ve İşlenmesi Politikamızı” inceleyebilirsiniz.

Detaylı Bilgi

İlgini Çekebilecek İlanlar

GMP Uyum ve Validasyon Kıdemli Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

GMP Uyum ve Validasyon Kıdemli Uzmanı İş İlanları