Ruhsatlandırma Uzmanı

İlko İlaç Sanayi ve Tic A.Ş

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Biyoloji bölümlerinden mezun,
• CTD yönetmeliğine uygun olarak ruhsat başvuru dosyası, KUB-KT, klinik bölümlerin hazırlanması konularında en az 3 yıl deneyimli,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarında bilgi ve deneyim sahibi,
• Zaman yönetimi ve organize etme becerileri gelişmiş,
• Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı, dinamik ve gelişime açık,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İstanbul Anadolu Yakasında ikamet eden/edebilecek. 

İş Tanımı

Şirketin yurtiçinde ruhsatlandıracağı ürünlerin ruhsatlandırma süreçlerinde ve ruhsatlandırma sonrası, klinik dokümanların (Modül 2.4-2.5 ve KÜB-KT) hazırlanması, güncellenmesi ve - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve diğer resmi otoriteler ile yazışmaların yürütülmesinden sorumludur. Ayrıca, firma adına Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu ile gerekli irtibatı sağlayarak, talep edilen dokümanların ilgili firmaya iletilmesinden, yürütülen süreçlerin takibinden ve firma içinde gerekli bilgilendirme ve koordinasyonun kurulmasından sorumludur.