Ruhsatlandirma Uzmani

İLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN VE TİC. A.Ş

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Ruhsatlandırma alanında minimum 3 yıl deneyimi bulunan,
• Planlama ve organizasyon becerileri gelişmiş, takım çalışmasına yatkın,
• MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan,
• Esnek çalışma saatlerine uyabilecek,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Tercihen Anadolu yakasında ikamet eden,Ruhsatlandırma Uzmanı aranmaktadır.

İŞ TANIMI

Şirketimiz Merkezi Sancaktepe Yeni Doğan'da bulunan İlaç, Üretim Tesislerindeki Ruhsatlandırma departmanında görevlendirilecek adayların;

• Ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında başvurulması ve takip edilmesi,
• Medical Device/ Gıda Takviyesi Ürünler/Biosidal ürünler/ Kozmetik ürün dosyalarını hazırlayarak, başvurunun yapılmasının ve takibini sağlamak,
• Tarım Bakanlığı başvurularının hazırlanarak, başvuruların Bakanlığa verilmesini ve takibini sağlamak,
• Ruhsatlı/ Ruhsatsız ürünler için varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek.
• Ruhsat yenileme, ruhsat devir işlemlerinin ve dosya güncellemelerin yapılması,
• Kullanma talimatı,KÜB (Kısa Ürün Bilgisi) ve ambalaj güncellemelerini yapmak,
• Ruhsatlı ürünlere ait satış izni / fiyatlandırma çalışmalarının yapılması ve geri ödeme konularında gerekli başvuru dosyalarının hazırlanması ilgili otoritelere sunulması, takip edilmesi,
• Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
• Yöneticisinin yönlendirmeleri doğrultusunda verilen sorumlulukları yerine getirmek, gerektiğinde ilgili projelere dahil olmak.