Ruhsatlandırma Uzmanı

INC PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC.LTD.ŞTİ.

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun, 
• Yurtiçi ve yurtdışı ruhsat dosyası hazırlanması konusunda tercihen en az 1 yıl deneyime sahip, 
• İlaç endüstrisinde ilgili departmanlarda en az 2 yıl deneyimli, 
• Ruhsatlandırma mevzuatına hakim, 
• Tercihen EU kılavuzlarını bilen ve EU CTD dosya başvuru tecrübesi olan, 
• Regüle ve non - regüle pazarlar ruhsatlandırma mevzuatlarına hakim, 
• İyi seviyede İngilizce 
• MS Office uygulamalarını çok iyi derecede kullanabilen.
• Erkek adaylar için Askerlik hizmetini tamamlamış.

İŞ TANIMI

• Ruhsat başvuru dosyalarının Türkiye Sağlık Bakanlığı’ na ve Uluslararası Pazarlar' da faaliyet gösterilen ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlığı'na sunulması, gerekli tercümelerin yapılması, istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlarla iletişime geçerek temini,
• Uluslararası Pazarlar' da faaliyet gösterilen ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, takibi ve kayıtların tutulması,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi.

·